甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)在国内上市了吗?多少钱
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-04-27

甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)在国内已经上市,这对于患有慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的患者来说是一个好消息。本文将详细介绍该药物的上市情况、价格以及使用时需要注意的一些事项。

甲磺酸贝舒地尔片国内上市情况及价格

上市时间与授权

在中国,烨辉医药于2019年获得了甲磺酸贝舒地尔片在中国的独家临床及商业化授权。经过多年的努力,该药物终于在2023年8月1日正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准上市。这意味着中国患者现在可以通过正规渠道购买到这一先进的治疗药物。

价格信息

甲磺酸贝舒地尔片的价格相对较高。根据最新的市场信息,每盒含有30粒,每粒200mg的甲磺酸贝舒地尔片,售价为4050美元。虽然价格不菲,但考虑到其在治疗慢性移植物抗宿主病方面的独特疗效,这一价格仍然具有一定的合理性。

医保报销情况

尽管甲磺酸贝舒地尔片已经在国内上市,但目前尚未被纳入国家医保报销范围。这意味着患者需要自费购买该药物。不过,随着该药物在国内的广泛使用和临床效果的进一步验证,未来有可能会被纳入医保报销目录,从而减轻患者的经济负担。

甲磺酸贝舒地尔片的用药注意事项

适应症与禁忌症

甲磺酸贝舒地尔片主要用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者。患者在使用前应详细咨询医生,确保自身情况符合药物的适应症。同时,孕妇和哺乳期女性应避免使用该药物,因为其可能对胎儿或婴儿造成伤害。

用法用量

甲磺酸贝舒地尔片的推荐用法为口服,每次0.2g,每日1次,直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展需要新的系统性治疗为止。当与强效CYP3A诱导剂联合用药时,应将剂量增加至0.2g,每日2次。患者在使用过程中应严格遵循医生的指导,不可随意增减剂量。

不良反应与监测

常见的不良反应包括感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。患者在使用过程中应密切关注身体状况,如有不适应及时就医。医生也会定期监测患者的各项指标,以确保药物的安全性和有效性。

特殊人群用药

12岁及以上的儿童患者使用甲磺酸贝舒地尔片的安全性和有效性已经得到确认。然而,12岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定,因此不建议用于该年龄段的患者。65岁及以上的老年患者与年轻患者相比,未观察到具有临床意义的安全性或有效性差异。孕妇和哺乳期女性应避免使用该药物,建议在治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。

储存与保管

甲磺酸贝舒地尔片应密封保存,温度不超过25℃,并放置在原包装中以防受潮。每次打开后应立即盖紧瓶盖,不要丢弃干燥剂。请将药物放在儿童不能接触的地方,以防止误服。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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