甲磺酸贝舒地尔片（REZUROCK）在国内已经正式上市，这一消息对于许多慢性移植物抗宿主病患者来说无疑是一个好消息。这款药物由Kadmon制药公司开发，并于2021年9月被赛诺菲收购。在中国，烨辉医药于2019年获得了甲磺酸贝舒地尔片在中国的独家临床及商业化授权，并于2023年8月1日正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准上市。

甲磺酸贝舒地尔片的上市情况

上市背景

甲磺酸贝舒地尔片（REZUROCK）是一种新型的ROCK抑制剂，主要用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者。该药物的上市填补了国内这一领域的空白，为患者提供了更多的治疗选择。

上市时间及审批过程

在中国，烨辉医药于2019年获得了甲磺酸贝舒地尔片在中国的独家临床及商业化授权。经过一系列严格的临床试验和监管审查，该药物终于在2023年8月1日正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准上市。这标志着甲磺酸贝舒地尔片正式进入中国市场，为广大患者带来希望。

价格信息

甲磺酸贝舒地尔片每盒包含30粒，每粒为200mg，每盒的价格为4050美元。虽然价格较高，但对于许多患者来说，这是一笔值得的投资，因为该药物能够显著改善患者的症状和生活质量。

用药注意事项

用法用量

甲磺酸贝舒地尔片的推荐用法为口服，每次0.2g，每日1次，直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展需要新的系统性治疗为止。当与强效CYP3A诱导剂联合用药时，需将甲磺酸贝舒地尔片的剂量增加至0.2g，每日2次。

特殊人群用药

对于孕妇，甲磺酸贝舒地尔片的使用需谨慎。目前尚无有关孕妇使用该药物的人体数据，因此孕妇使用本品时可能对胎儿造成伤害。建议孕妇和有生育能力的女性在使用本品前了解其对胎儿的潜在风险。哺乳期女性在使用甲磺酸贝舒地尔片期间和末次给药后至少1周内应停止哺乳，以避免母乳喂养婴儿发生严重不良反应。

药物相互作用

甲磺酸贝舒地尔片与其他药物可能存在相互作用。强效CYP3A抑制剂（如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑等）可明显升高本品的血药浓度，可能导致不良反应加重，包括QT间期延长。因此，应尽量避免与这些药物合用。若无法避免，可适当减少本品的剂量。强效CYP3A诱导剂（如利福平、卡马西平等）可明显降低本品的血药浓度，导致疗效下降，因此应避免合用。若无法避免，可适当增加本品的剂量。

存储条件

甲磺酸贝舒地尔片应密封保存，不超过25℃，并保持在原包装中以防受潮。每次打开后应盖紧瓶盖，不要丢弃干燥剂。请将药物放在儿童不能接触的地方，以防止误食。

不良反应

常见的不良反应包括感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。患者在使用过程中应密切监测身体状况，如有不适应及时就医。