甲磺酸贝舒地尔片（REZUROCK），英文名称为Belumosudil Mesylate Tablets，是一种用于治疗慢性移植物抗宿主病（cGVHD）的新型药物。该药物由Kadmon制药公司开发，并于2021年7月在美国首次获批上市。在中国，烨辉医药于2019年获得了该药物在中国的独家临床及商业化授权，并于2023年8月1日正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。目前，甲磺酸贝舒地尔片尚未被纳入国家医保报销范围。

基本介绍

药品基本信息

甲磺酸贝舒地尔片的通用名称为甲磺酸贝舒地尔片，商品名称为REZUROCK、易来克、贝鲁莫地尔、乐舒克。该药物的每盒包含30粒，每粒含200mg活性成分，售价约为4050美元。

适应症

甲磺酸贝舒地尔片主要适用于12岁及以上对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的慢性移植物抗宿主病患者。该药物通过抑制ROCK（Rho激酶）途径，减少炎症反应，从而改善患者的症状和生活质量。

剂型和性状

甲磺酸贝舒地尔片为椭圆形薄膜衣片，除去包衣后显淡黄色至黄色。一面刻有“KDM”，另一面刻有“200”。该药物的剂型为片剂，需口服使用。

用药注意事项

用法用量

甲磺酸贝舒地尔片的推荐用法为口服，每次0.2g，每日1次，直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展需要新的系统性治疗为止。当与强效CYP3A诱导剂联合用药时，应将甲磺酸贝舒地尔片的剂量增加至0.2g，每日2次。

不良反应

甲磺酸贝舒地尔片的最常见（≥20%）不良反应（包括实验室检查结果异常）包括感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。患者在使用过程中应注意监测这些不良反应，并及时与医生沟通。

特殊人群用药

甲磺酸贝舒地尔片在12岁及以上的儿童患者中已确定安全性和有效性。然而，12岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确定。65岁及以上的老年患者与年轻患者相比，未观察到具有临床意义的安全性或有效性差异。

孕妇使用甲磺酸贝舒地尔片时可能对胎儿造成伤害。建议孕妇和有生育能力的女性在使用本品前咨询医生，并在治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在使用甲磺酸贝舒地尔片期间和末次给药后至少1周内应停止哺乳，以避免对婴儿造成严重不良反应。

药物相互作用

甲磺酸贝舒地尔片与其他药物存在相互作用。强效CYP3A诱导剂（如利福平、卡马西平等）可显著降低甲磺酸贝舒地尔片的血药浓度，导致疗效降低，因此应避免合用。如果必须同时使用，可适当增加甲磺酸贝舒地尔片的剂量。相反，强效CYP3A抑制剂（如伊曲康唑、酮康唑等）可显著升高甲磺酸贝舒地尔片的血药浓度，可能导致不良反应严重程度增加，因此应尽量避免合用。如果不能避免同时使用，可适当减少甲磺酸贝舒地尔片的剂量。

贮存方法

甲磺酸贝舒地尔片应密封保存，存放温度不超过25℃。药物应在原包装中保存以防受潮。每次打开后应盖紧瓶盖，并保留干燥剂。请将药物放在儿童不能接触的地方。