甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)的用法用量和用药指南
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-04-27

甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)是一种用于治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的药物,适用于对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上患者。本文将详细介绍甲磺酸贝舒地尔片的用法用量和用药指南,帮助患者更好地了解和使用这一药物。

用法用量

常规用法用量

甲磺酸贝舒地尔片的常规用法用量为口服,每次0.2g,每日1次,直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展需要新的系统性治疗为止。患者应遵循医生的指导,按时服用药物,不可随意增减剂量或停药。药物的规格为每粒200mg,每盒30粒,价格为4050美元。

与强效CYP3A诱导剂联合用药

当甲磺酸贝舒地尔片与强效CYP3A诱导剂联合使用时,需要调整剂量。具体来说,应将甲磺酸贝舒地尔片的剂量增加至0.2g,每日2次。常见的强效CYP3A诱导剂包括利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥和圣约翰草等。患者在使用这些药物期间,应密切监测身体状况,并及时向医生报告任何不适。

特殊情况下的用法用量

对于12岁以下的儿童患者,目前尚未确定甲磺酸贝舒地尔片的安全性和有效性,因此不推荐使用。65岁及以上的老年患者与年轻患者相比,未观察到具有临床意义的安全性或有效性差异,因此老年患者无需调整剂量。建议患者在使用过程中,定期进行肝功能、肾功能和血液学检查,以监测药物的疗效和安全性。

用药注意事项

孕妇和哺乳期女性

孕妇使用甲磺酸贝舒地尔片时可能对胎儿造成伤害。目前尚无有关孕妇使用甲磺酸贝舒地尔的人体数据进行药物相关风险的评价,因此应告知孕妇和有生育能力的女性本品对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性在开始接受甲磺酸贝舒地尔片治疗前,应核实其妊娠状态,并在治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。

哺乳期女性

目前尚无关于人乳汁中是否存在甲磺酸贝舒地尔或其代谢物的数据,也无关于其对母乳喂养婴儿或乳汁生成影响的数据。由于母乳喂养婴儿可能因甲磺酸贝舒地尔而发生严重不良反应,建议哺乳期女性在甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和末次给药后至少1周内停止哺乳。

特殊人群用药

对于12岁及以上的儿童患者,甲磺酸贝舒地尔片的安全性和有效性已确定。已在成人中进行充分且有良好对照的临床研究并获得证据,额外的群体药代动力学数据表明年龄和体重不会对本品的药代动力学造成有临床意义的影响。建议患者在使用过程中,定期进行肝功能、肾功能和血液学检查,以监测药物的疗效和安全性。

药物相互作用

甲磺酸贝舒地尔片与其他药物之间存在相互作用,特别是与强效CYP3A诱导剂和强效CYP3A抑制剂的相互作用。强效CYP3A诱导剂可显著降低甲磺酸贝舒地尔片的血药浓度,从而降低疗效;而强效CYP3A抑制剂则可显著升高甲磺酸贝舒地尔片的血药浓度,可能导致不良反应的严重程度增加。患者在使用这些药物期间,应密切监测身体状况,并及时向医生报告任何不适。

通过以上内容,患者可以更好地了解甲磺酸贝舒地尔片的用法用量和用药注意事项,从而确保药物的安全有效使用。如有任何疑问或不适,应及时咨询医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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