甲磺酸贝舒地尔片（REZUROCK），是一种针对慢性移植物抗宿主病（cGVHD）患者的新型药物，主要用于对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上患者。本文将详细介绍甲磺酸贝舒地尔片的适应症、用法用量、不良反应、特殊人群用药、药物相互作用以及存储方法。

甲磺酸贝舒地尔片概述

基本信息

甲磺酸贝舒地尔片由Kadmon制药公司开发，2021年9月，赛诺菲收购Kadmon公司后，获得了该药品权益。在美国，甲磺酸贝舒地尔片于2021年7月首次获批上市。在中国，烨辉医药于2019年获得了甲磺酸贝舒地尔片在中国的独家临床及商业化授权，并于2023年8月1日正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，目前尚未被纳入医保范畴。

适应症

甲磺酸贝舒地尔片适用于对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病（cGVHD）患者。这种疾病通常发生在骨髓移植或造血干细胞移植后，患者会出现皮肤、肝脏、胃肠道等多种器官的炎症反应。

用法用量

甲磺酸贝舒地尔片的推荐剂量为每次0.2g，每日1次，直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展需要新的系统性治疗为止。当与强效CYP3A诱导剂联合用药时，应将甲磺酸贝舒地尔片的剂量增加至0.2g，每日2次。

用药注意事项

不良反应

甲磺酸贝舒地尔片最常见的不良反应（发生率≥20%）包括感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。患者在使用过程中应密切监测这些症状，并及时向医生报告任何不适。

特殊人群用药

12岁及以上儿童患者使用甲磺酸贝舒地尔片的安全性和有效性已确定。65岁及以上患者与年轻患者相比，该人群中未观察到具有临床意义的安全性或有效性差异。孕妇使用本品时可能对胎儿造成伤害，应告知孕妇和有生育能力的女性本品对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性在甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和末次给药后至少1周内应停止哺乳。

药物相互作用

甲磺酸贝舒地尔片与其他药物的相互作用需要特别注意。强CYP3A抑制剂可明显升高本品的血药浓度，可能导致不良反应严重程度增加，包括QT间期延长，因此应尽量避免合用。如果不能避免同时使用，可适当减少本药剂量。强CYP3A诱导剂可明显降低本品的血药浓度，导致降低疗效，因此应避免合用。如果不能避免同时使用，可适当增加本药剂量。

存储方法

甲磺酸贝舒地尔片应密封保存，存放温度不超过25℃。在原包装中保存以防受潮。每次打开后应盖紧瓶盖，不要丢弃干燥剂。请将本品放在儿童不能接触的地方。

有效期

甲磺酸贝舒地尔片的有效期为24个月。

日常注意事项

饮食与生活习惯

在服用甲磺酸贝舒地尔片期间，患者应保持良好的饮食习惯，避免食用辛辣、油腻和刺激性食物。同时，应保证充足的休息，避免过度劳累，保持良好的心态，有助于提高治疗效果。

定期复查

患者在使用甲磺酸贝舒地尔片期间，应定期到医院进行复查，监测血液指标、肝肾功能等，以便及时调整治疗方案。如有任何异常情况，应及时就医。

遵医嘱

患者在使用甲磺酸贝舒地尔片时，应严格按照医生的指导进行用药，不要自行增减剂量或停药。如果有任何疑问，应及时咨询医生或药师。