




甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK、Belumosudil Mesylate Tablets、易来克、贝鲁莫地尔、乐舒克)是一种用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者的药物。这种药物由Kadmon制药公司开发,2021年9月被赛诺菲收购后,获得了该药品权益。在中国,烨辉医药于2019年获得了甲磺酸贝舒地尔片在中国的独家临床及商业化授权,并于2023年8月1日正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
甲磺酸贝舒地尔片作为一种处方药,患者需要通过医生开具的处方在正规医院或药店购买。在中国,患者可以在各大城市的三甲医院和大型连锁药店找到该药物。这些机构通常有严格的药品管理制度,能够保证药品的质量和来源。
甲磺酸贝舒地尔片的价格较高,每盒30粒,每粒200mg,每盒的价格约为4050美元。虽然价格昂贵,但由于其特殊的治疗效果,对于符合条件的患者来说,仍然是非常必要的选择。
目前,甲磺酸贝舒地尔片尚未被纳入国家医保报销范围。这意味着患者需要自费购买该药物,这对于经济条件一般的家庭来说,可能会是一个不小的负担。然而,随着更多临床数据的积累和应用,未来有望纳入医保报销范围。
甲磺酸贝舒地尔片主要用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者。患者在使用该药物前,应确保符合上述适应症,并在医生的指导下进行治疗。
甲磺酸贝舒地尔片的推荐用法为口服,每次0.2g,每日1次,直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展需要新的系统性治疗为止。当与强效CYP3A诱导剂联合用药时,应将甲磺酸贝舒地尔片的剂量增加至0.2g,每日2次。
常见的不良反应包括感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。患者在使用过程中如出现上述症状,应及时就医。
12岁及以上儿童患者使用甲磺酸贝舒地尔片的安全性和有效性已确定。然而,12岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确定。65岁及以上的老年患者与年轻患者相比,未观察到具有临床意义的安全性或有效性差异。
孕妇和哺乳期女性应避免使用甲磺酸贝舒地尔片,因为该药物可能对胎儿和母乳喂养的婴儿造成伤害。建议有生育能力的女性和男性在治疗期间及停药后至少1周内采取有效的避孕措施。
甲磺酸贝舒地尔片与其他药物的相互作用需特别注意。强效CYP3A抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素等)会显著增加本品的血药浓度,可能导致不良反应加重。强效CYP3A诱导剂(如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等)会显著降低本品的血药浓度,导致疗效下降。患者在使用这些药物时,应遵循医生的指导,必要时调整剂量。
甲磺酸贝舒地尔片应密封保存,温度不超过25℃,并在原包装中存放以防受潮。每次打开后应立即盖紧瓶盖,不要丢弃干燥剂。请将药物放在儿童不能接触的地方。
甲磺酸贝舒地尔片的有效期为24个月。患者在使用前应检查药品的有效期,过期的药品不应使用。
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