普乐沙福(plerixafor)释倍灵使用指南
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发布日期:2025-04-26

普乐沙福(Plerixafor),商品名为释倍灵,是一种用于非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)患者造血干细胞动员的趋化因子CXC受体4拮抗剂。普乐沙福通过促进造血干细胞从骨髓进入外周血,便于完成HSC采集与自体移植。本文将详细介绍普乐沙福的使用指南,帮助患者更好地理解和使用这种药物。

普乐沙福(Plerixafor)释倍灵使用指南

药物基本信息

普乐沙福由法国赛诺菲公司研发,其通用名称为普乐沙福注射液,商品名称为释倍灵。该药物的主要成分是普乐沙福,适用于非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者的造血干细胞动员。普乐沙福通过拮抗趋化因子CXC受体4(CXCR4),促进造血干细胞从骨髓进入外周血,从而提高干细胞采集的成功率。

用法用量

在使用普乐沙福之前,应先检查药瓶是否有颗粒物质和变色。如有颗粒物质或溶液变色,不得使用。患者在接受G-CSF(粒细胞集落刺激因子)每天1次、共给药4天后开始本品治疗。在开始每次采集前11小时进行普乐沙福给药,最多连续给药4天。根据体重确定普乐沙福皮下注射给药的推荐剂量:

  • 患者体重≤83kg时,20mg固定剂量,或者按体重0.24mg/kg。
  • 患者体重>83kg时,按体重0.24mg/kg使用患者实际体重计算本品的给药体积。

每瓶含有1.2mL溶液,浓度20mg/mL,根据如下公式计算患者给药体积:0.012×患者实际体重(kg)=给药体积(mL)。在普乐沙福首次给药前1周内称量体重,用于计算普乐沙福给药剂量。在临床研究中,最高根据患者理想体重的175%计算普乐沙福剂量。未研究体重超过患者理想体重175%中普乐沙福的剂量和治疗情况。

推荐的伴随用药

在开始首次普乐沙福给药前连续4天以及每天进行采集前,每天上午给予G-CSF 10μg/kg。普乐沙福与G-CSF联合使用可以显著提高造血干细胞的动员效果,从而增加干细胞采集的数量和质量。

用药注意事项

过敏反应

在接受普乐沙福给药的患者中可能发生严重的过敏反应,包括速发型过敏反应。在本品给药期间和给药后至少30分钟,应观察患者发生过敏反应的迹象和症状,直到每次给药结束后达到临床稳定。仅在有可立即治疗过敏反应和其他超敏反应的人员和治疗手段的条件下进行本品给药。在临床研究中,少于1%的患者在本品给药后30分钟内可见轻度或中度过敏反应。

白血病患者的肿瘤细胞动员作用

为动员造血干细胞,普乐沙福可能引起白血病细胞的动员和采集物的后续污染。因此,不建议将普乐沙福用于白血病患者的造血干细胞动员和采集等。普乐沙福注意事项内容较多,具体请咨询医生。

特殊人群用药

尚无妊娠妇女使用普乐沙福的充足数据。育龄女性在使用本品前应进行妊娠检测,并在本品用药期间至最后一剂给药后一周采取有效避孕措施。育龄女性在接受本品治疗期间应避免怀孕。如果妊娠期间使用该药品,或者患者在使用该药品期间发生妊娠,应充分告知患者对胎儿的潜在危害。

尚无普乐沙福在乳汁中的表现形式、对哺乳期婴儿的影响或对乳汁分泌的影响的相关数据。基于对哺乳期婴儿的潜在严重不良反应,在接受本品用药期间至最后一剂给药后一周,不建议哺乳。在决定停止哺乳或者停止用药时应考虑到药物对母亲的重要性。

药物相互作用

根据体外数据,普乐沙福不是细胞色素P450同工酶的底物、抑制剂或诱导剂。普乐沙福不可能发生涉及细胞色素P450的体内药物-药物相互作用。在临床相似浓度下,在体外研究中普乐沙福不是P-糖蛋白的底物或抑制剂。

普乐沙福主要通过肾脏排泄,肾功能正常的老年患者不需要剂量调整。一般来说,因为肾功能减弱的发生率随年龄增加而增高,所以应谨慎选择老年患者的给药剂量。推荐CLCR≤50mL/min的老年患者进行剂量调整。

普乐沙福已在中国上市,未进入中国医保,市面上有多款仿制药。患者可以通过医院、药房购买该药,如遇药物紧缺,可通过正规的医疗服务机构进行购买。注意甄别药品真伪,注意生产日期,避免买到假药劣药。原研药价格约为1802美元一盒,印度海得隆生产的仿制药价格约为303美元一盒。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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