普乐沙福(plerixafor)释倍灵的副作用和注意事项
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发布日期:2025-04-26

普乐沙福(plerixafor),也称为释倍灵,是一种用于非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者造血干细胞动员的药物。它通过拮抗趋化因子CXC受体4发挥作用。本文将详细介绍普乐沙福的副作用和注意事项,帮助患者更好地了解和使用这一药物。

普乐沙福的副作用

普乐沙福在使用过程中可能会引起一系列副作用,这些副作用在不同程度上影响患者的生活质量。了解这些副作用有助于及时发现并处理相关问题。

过敏反应

在接受普乐沙福给药的患者中,发生了严重的过敏反应,包括速发型过敏反应,其中一些威胁生命并伴有临床显著的低血压和休克。在本品给药期间和给药后至少30分钟,应观察患者发生过敏反应的迹象和症状,直到每次给药结束后达到临床稳定。仅在有可立即治疗过敏反应和其他超敏反应的人员和治疗手段的条件下进行本品给药。在临床研究中,少于1%的患者在本品给药后30分钟内可见轻度或中度过敏反应,包括荨麻疹、眶周肿胀、呼吸困难或缺氧。通过治疗(例如抗组胺药、皮质激素、补水或补充氧气)可以缓解症状或症状自然缓解。

血液影响

普乐沙福可能导致血液系统的变化,如白细胞增多和血小板减少。在临床试验中,7%的普乐沙福给药患者和1%的安慰剂给药患者在HSC采集前日或者当天观察到白细胞计数达到100,000/μL或更高。未见白细胞淤滞的并发症或者临床症状。血小板减少的情况也需要密切关注,以防止出血风险。

脾脏肿大和破裂

在大鼠长时间(2-4周)每日给药Mozobil后,观察到与髓外造血相关的脾绝对和相对重量增加,其剂量约为基于体表面积的推荐人体剂量的4倍。临床研究中未明确评价Mozobil对患者脾脏大小的影响。Mozobil联合生长因子G-CSF治疗脾脏肿大或破裂的病例已有报道。评价Mozobil联合G-CSF治疗左上腹痛或肩胛或肩痛的患者脾脏完整性。在出现这些症状时,应及时就医进行检查。

普乐沙福的副作用虽然多样,但大多数情况下是可控的。患者在使用过程中应密切监测身体状况,及时向医生反馈任何不适症状。

普乐沙福的用药注意事项

正确使用普乐沙福对于确保治疗效果和减少副作用至关重要。以下是一些重要的用药注意事项,帮助患者安全有效地使用普乐沙福。

过敏性休克和过敏反应

在接受普乐沙福给药的患者中,发生了严重的过敏反应,包括速发型过敏反应,其中一些威胁生命并伴有临床显著的低血压和休克。在本品给药期间和给药后至少30分钟,应观察患者发生过敏反应的迹象和症状,直到每次给药结束后达到临床稳定。仅在有可立即治疗过敏反应和其他超敏反应的人员和治疗手段的条件下进行本品给药。

白血病患者的肿瘤细胞动员作用

为动员造血干细胞,普乐沙福可能引起白血病细胞的动员和采集物的后续污染。因此,不建议将普乐沙福用于白血病患者的造血干细胞动员和采集。普乐沙福注意事项内容较多,具体请咨询医生。

孕妇及哺乳期妇女用药

尚无妊娠妇女使用普乐沙福的充足数据。育龄女性在使用本品前应进行妊娠检测,并在本品用药期间至最后一剂给药后一周采取有效避孕措施。育龄女性在接受本品治疗期间应避免怀孕。如果妊娠期间使用该药品,或者患者在使用该药品期间发生妊娠,应充分告知患者对胎儿的潜在危害。尚无普乐沙福在乳汁中的表现形式、对哺乳期婴儿的影响或对乳汁分泌的影响的相关数据。基于对哺乳期婴儿的潜在严重不良反应,在接受本品用药期间至最后一剂给药后一周,不建议哺乳。

普乐沙福的用药注意事项涵盖了从过敏反应到特殊人群用药的各个方面。患者在使用过程中应严格遵守医生的指导,确保用药安全。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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