普乐沙福(plerixafor)释倍灵的适应症,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-04-26

普乐沙福(Plerixafor),又称为释倍灵、普乐沙福注射液、Mozobil,是由法国赛诺菲公司研发的一种趋化因子CXC受体4拮抗剂。普乐沙福主要用于非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)患者的造血干细胞动员,以便于完成造血干细胞采集与自体移植。本文将详细介绍普乐沙福的适应症、用法用量、副作用及注意事项。

适应症及用法用量

适应症

普乐沙福与粒细胞集落刺激因子(G-CSF)联用,适用于非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)患者,用于动员造血干细胞(HSC)进入外周血,从而便于完成HSC的采集与自体移植。普乐沙福的作用机制是通过拮抗CXCR4受体,促使造血干细胞从骨髓释放到外周血中。

用法用量

在开始普乐沙福治疗前,应先给予G-CSF 10μg/kg,每天一次,连续4天。普乐沙福的推荐剂量根据患者体重确定:

  • 患者体重≤83kg时,推荐固定剂量为20mg,或者按体重0.24mg/kg。
  • 患者体重>83kg时,按体重0.24mg/kg使用患者实际体重计算给药体积。每瓶含有1.2mL溶液,浓度20mg/mL,计算公式为:0.012×患者实际体重(kg)=给药体积(mL)。

普乐沙福应在每次采集前11小时进行皮下注射,最多连续给药4天。在首次给药前1周内称量体重,用于计算普乐沙福给药剂量。未研究体重超过患者理想体重175%中的普乐沙福剂量和治疗情况,因此不推荐在这些患者中使用普乐沙福。

副作用

普乐沙福最常见的副作用包括轻度或中度过敏反应,如皮疹、瘙痒和呼吸困难。在临床研究中,约有1%的患者在给药后30分钟内出现这些症状。严重的过敏反应,包括速发型过敏反应和过敏性休克,虽然罕见,但也可能发生。在给药期间和给药后至少30分钟,应密切观察患者,直至临床稳定。

其他常见的副作用包括头痛、恶心、腹泻和疲劳。在临床研究中,有7名患者在末次普乐沙福给药后至少14天出现心肌梗死。这些事件在同情给药项目中也有报告,需要特别注意心血管风险较高的患者。

用药注意事项

过敏反应监测

在接受普乐沙福治疗的患者中,应密切监测过敏反应的迹象和症状。在给药期间和给药后至少30分钟,患者应在有急救设备和人员的医疗环境中接受观察。如果出现过敏反应,应立即停药并采取适当的急救措施。

肾功能不全患者的剂量调整

对于肾功能不全的患者,普乐沙福的剂量需要调整。轻度肾功能不全(CLCR 51~80mL/min)的患者无需调整剂量。中度(CLCR 31~50mL/min)和重度(CLCR≤30mL/min)肾功能不全的患者,普乐沙福的剂量应减少三分之一,以达到与肾功能正常患者相当的药物暴露。中度和重度肾功能不全患者的剂量不应超过27mg/天。

孕妇及哺乳期妇女用药

目前尚无妊娠妇女使用普乐沙福的充足数据。育龄女性在使用普乐沙福前应进行妊娠检测,并在治疗期间采取有效的避孕措施。如果在治疗期间发生妊娠,应充分告知患者对胎儿的潜在危害。普乐沙福是否进入母乳尚不清楚,因此在治疗期间不建议哺乳。

药物相互作用

普乐沙福不是细胞色素P450同工酶的底物、抑制剂或诱导剂,因此不太可能与其他通过细胞色素P450代谢的药物发生相互作用。然而,普乐沙福主要通过肾脏排泄,因此与降低肾功能或竞争肾小管主动分泌的药物同时使用时,可能会增加普乐沙福的血清浓度。在使用普乐沙福期间,应避免与这些药物同时使用。

储存和有效期

普乐沙福应储存在30℃以下,避免高温。该药品的有效期为36个月,使用前应检查药品的有效期和外观,如有颗粒物质或溶液变色,不得使用。

价格信息

普乐沙福的价格因地区和供应商而异。赛诺菲生产的普乐沙福原研药规格为24mg/1.2mL,价格约为1802美元一盒。印度海得隆生产的普乐沙福仿制药规格为24mg/1.2mL,价格约为303美元一盒。患者可以通过医院或药房购买该药,如遇药物紧缺,可通过正规的医疗服务机构进行购买。

普乐沙福是一种重要的造血干细胞动员药物,适用于非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者的治疗。正确使用普乐沙福并遵循注意事项,可以最大限度地发挥其疗效,同时减少不良反应的风险。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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