普乐沙福(plerixafor)释倍灵在国内上市了吗
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发布日期:2025-04-26

普乐沙福(Plerixafor),又名释倍灵,是一种用于非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者造血干细胞动员的药物。该药物最早于2008年在美国获得批准上市,经过多年的临床应用和研究,现已在中国上市,为许多患者带来了新的治疗希望。

普乐沙福(Plerixafor)在中国的上市情况

药品基本信息

普乐沙福(Plerixafor)是由法国赛诺菲公司研发的一种注射用药物。其主要成分是普乐沙福,用于提高非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者外周血中造血干细胞的数量,以便进行自体移植。该药物的商品名称包括释倍灵和Mozobil,规格为24mg/1.2ml。

上市和医保信息

普乐沙福于2018年获得中国国家药品监督管理局的批准,正式在中国上市。然而,该药物尚未进入中国医保目录,患者需要自费购买。市场上除了原研药外,还有一些仿制药可供选择,例如印度海得隆生产的普乐沙福仿制药。原研药的价格约为1802美元一盒,而仿制药的价格则约为303美元一盒。

购买渠道

患者可以通过医院、药房等正规渠道购买普乐沙福。如果遇到药物短缺的情况,可以通过正规的医疗服务机构进行购买。在购买过程中,务必注意药品的真伪和生产日期,避免购买到假药或劣药。

普乐沙福(Plerixafor)用药注意事项

过敏反应

在使用普乐沙福的过程中,部分患者可能会出现过敏反应,包括速发型过敏反应。严重的过敏反应甚至可能导致低血压和休克。因此,在给药期间和给药后至少30分钟内,应密切观察患者的反应情况。给药应在具备处理过敏反应能力的医疗环境下进行。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女,普乐沙福的安全性和有效性尚未得到充分验证。育龄女性在使用该药物前应进行妊娠检测,并在用药期间采取有效的避孕措施。如果在用药期间发生妊娠,应充分告知患者对胎儿的潜在危害。此外,不建议哺乳期妇女在用药期间继续哺乳。

肾功能不全患者的用药

普乐沙福主要通过肾脏排泄,因此肾功能不全的患者在使用该药物时需要特别注意。中度和重度肾功能不全的患者(CLCR≤50mL/min)应减少剂量,以避免药物在体内过度积累。具体剂量调整应在医生指导下进行。

与其他药物的相互作用

根据体外研究数据,普乐沙福不是细胞色素P450同工酶的底物、抑制剂或诱导剂,因此不太可能发生涉及细胞色素P450的药物相互作用。然而,普乐沙福与降低肾功能或竞争肾小管主动分泌的药物同时使用时,可能会增加普乐沙福或其他药物的血清浓度,需要注意监测。

贮存方法

普乐沙福应保存在30℃以下的环境中,避免高温和直射阳光。药品的有效期为36个月,患者在使用前应检查药品是否在有效期内。

常见不良反应

在临床研究中,普乐沙福的常见不良反应包括轻度或中度的过敏反应、脾肿大和脾破裂等。少数患者在用药后可能出现心肌梗死,但这些事件大多发生在末次给药后的14天以上。患者在用药期间应定期进行身体检查,及时发现并处理不良反应。

普乐沙福作为一种重要的造血干细胞动员药物,已经在国内外广泛应用于非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者的治疗中。虽然该药物尚未进入中国医保目录,但其疗效和安全性已经得到了广泛认可。患者在使用普乐沙福时,应严格按照医生的指导进行,注意药物的副作用和相互作用,以确保治疗效果和安全。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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