普乐沙福（plerixafor），也被称为释倍灵、普乐沙福注射液或 Mozobil，是一种由法国赛诺菲研发的药物，主要用于非霍奇金淋巴瘤（NHL）和多发性骨髓瘤（MM）患者的造血干细胞动员。本文将详细介绍普乐沙福的说明书、医保情况、价格、疗效和副作用。

普乐沙福详细说明书

药品基本信息

普乐沙福是一种趋化因子 CXC 受体 4 拮抗剂，其化学名称为 Plerixafor Injection。普乐沙福的主要成分是普乐沙福，规格为 24mg/1.2ml。该药物由赛诺菲公司生产，原研药的价格约为 1802 美元一盒。此外，印度海得隆公司生产的仿制药价格约为 303 美元一盒。普乐沙福已在中国上市，但未进入中国医保目录，患者可以通过医院或药房购买该药物。

适应症

普乐沙福与粒细胞集落刺激因子（G-CSF）联合使用，适用于非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者的造血干细胞动员。这种联合用药可以提高干细胞采集的成功率，从而改善患者的治疗效果。

用法用量

普乐沙福的推荐用法是皮下注射，通常在患者接受 G-CSF 每天 1 次、共给药 4 天后开始使用。在每次采集前 11 小时进行普乐沙福给药，最多连续给药 4 天。根据患者的体重确定给药剂量：

• 患者体重 ≤ 83kg 时，推荐剂量为 20mg 固定剂量或按体重 0.24mg/kg 给药。
• 患者体重 > 83kg 时，推荐剂量为按体重 0.24mg/kg 给药。

普乐沙福的最大剂量不得超过 40mg/天。

不良反应

普乐沙福的不良反应主要来自临床试验和上市后报告。常见的不良反应包括：

• 过敏性休克和过敏反应：患者在接受普乐沙福给药期间和给药后至少 30 分钟内应被观察，以确保及时处理任何过敏反应。
• 白血病患者的潜在肿瘤细胞动员作用：普乐沙福可能引起白血病细胞的动员和采集物的污染，因此不建议将普乐沙福用于白血病患者的造血干细胞动员和采集。
• 循环白细胞增加和血小板计数降低：患者在接受治疗期间应定期监测血液指标。
• 脾肿大：部分患者可能出现脾脏增大。

用药注意事项

肾功能不全患者的用药

对于中度和重度肾功能不全的患者（CLCR ≤ 50mL/min），建议根据体重降低三分之一的普乐沙福剂量。最大剂量不得超过 27mg/天。这是因为普乐沙福主要通过肾脏排泄，肾功能不全可能导致药物积累，增加不良反应的风险。

特殊人群用药

普乐沙福在儿童患者中的安全性和有效性尚未得到充分验证，因此不推荐在儿童中使用。对于老年人，由于普乐沙福主要通过肾脏排泄，肾功能正常的老年患者不需要调整剂量，但应谨慎选择剂量。对于肾功能不全的老年人，建议进行剂量调整。

孕妇及哺乳期妇女用药

妊娠妇女使用普乐沙福可能对胚胎-胎儿造成伤害，因此育龄女性在使用普乐沙福期间至最后一剂给药后一周需采取有效避孕措施。尚无普乐沙福在乳汁中的表现形式、对哺乳期婴儿的影响或对乳汁分泌的影响的相关数据，因此在用药期间至最后一剂给药后一周不建议哺乳。

药物相互作用

根据体外数据，普乐沙福不是细胞色素 P450 同工酶的底物、抑制剂或诱导剂，因此不太可能发生涉及细胞色素 P450 的体内药物-药物相互作用。普乐沙福也不是 P-糖蛋白的底物或抑制剂。然而，普乐沙福主要通过肾脏排泄，因此与降低肾功能或竞争肾小管主动分泌的药物同时给药可能增加普乐沙福或伴随给药药物的血清浓度。

贮存方法和有效期

普乐沙福应在 30℃以下保存，有效期为 36 个月。在使用前应检查药瓶是否有颗粒物质和变色，如有异常不得使用。