




甲磺酸贝舒地尔片是一种用于治疗慢性移植物抗宿主病的药物,适用于对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上患者。本文将详细介绍甲磺酸贝舒地尔片的使用方法和用药指南,帮助患者更好地了解和使用该药物。
甲磺酸贝舒地尔片的推荐剂量为每次0.2g,每日1次。患者应口服该药物,直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展,需要新的系统性治疗为止。为了保证药物的最佳效果,建议患者在每天相同的时间服用。
当甲磺酸贝舒地尔片与强效CYP3A诱导剂(如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等)联合使用时,需要调整剂量。具体来说,应将甲磺酸贝舒地尔片的剂量增加至0.2g,每日2次。这是因为强效CYP3A诱导剂会显著降低甲磺酸贝舒地尔片的血药浓度,从而影响药物的效果。
对于65岁及以上的老年患者,与年轻患者相比,未观察到具有临床意义的安全性或有效性差异,因此无需调整剂量。然而,建议老年患者在医生的指导下密切监测药物的反应和副作用。
孕妇使用甲磺酸贝舒地尔片时可能对胎儿造成伤害。目前尚无有关孕妇使用该药物的人体数据,因此应告知孕妇和有生育能力的女性该药物对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性在开始接受甲磺酸贝舒地尔片治疗前,核实其妊娠状态,并在治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。
对于哺乳期女性,目前尚无关于人乳汁中是否存在甲磺酸贝舒地尔或其代谢物的数据,也无关于其对母乳喂养婴儿或乳汁生成影响的数据。由于母乳喂养婴儿可能因甲磺酸贝舒地尔片而发生严重不良反应,建议哺乳期女性在治疗期间和末次给药后至少1周内停止哺乳。
12岁及以上儿童患者使用甲磺酸贝舒地尔片的安全性和有效性已确定。已在成人中进行充分且有良好对照的临床研究并获得证据,额外的群体药代动力学数据表明年龄和体重不会对本品的药代动力学造成有临床意义的影响。然而,尚未确定12岁以下儿童患者使用甲磺酸贝舒地尔片的安全性和有效性,因此不建议12岁以下儿童使用该药物。
甲磺酸贝舒地尔片与其他药物的相互作用需要注意。强效CYP3A抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素等)可明显升高本品的血药浓度,可能导致不良反应严重程度增加,包括QT间期延长。因此,应尽量避免与这些药物合用。如果不能避免同时使用,可适当减少甲磺酸贝舒地尔片的剂量。
强效CYP3A诱导剂可明显降低甲磺酸贝舒地尔片的血药浓度,导致降低疗效。因此,应避免与这些药物合用。如果不能避免同时使用,可适当增加甲磺酸贝舒地尔片的剂量。
甲磺酸贝舒地尔片应密封保存,存放温度不超过25℃。在原包装中保存以防受潮,每次打开后应盖紧瓶盖。请勿丢弃干燥剂,并将本品放在儿童不能接触的地方。
甲磺酸贝舒地尔片的有效期为24个月。患者在使用前应检查药品的有效期,确保药品在有效期内使用,以保证药效。
最常见的不良反应(≥20%)包括感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。患者在使用过程中应注意监测这些不良反应,如有任何不适,应及时就医。
通过以上详细指南,希望患者能够更好地了解和使用甲磺酸贝舒地尔片,确保药物治疗的有效性和安全性。
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