甲磺酸贝舒地尔片的适应症和用法用量
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发布日期:2025-04-27

甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)是一种用于治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的药物。本文将详细介绍其适应症和用法用量,并提供一些用药注意事项。

甲磺酸贝舒地尔片的适应症和用法用量

适应症

甲磺酸贝舒地尔片主要用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者。慢性移植物抗宿主病是一种严重的并发症,通常发生在造血干细胞移植后的患者中,表现为免疫系统的异常反应,导致组织和器官受损。甲磺酸贝舒地尔通过抑制ROCK(Rho激酶)信号通路,减少炎症和纤维化,从而改善患者的症状。

用法用量

甲磺酸贝舒地尔片的推荐剂量为每次0.2g(200mg),每日1次,口服。患者应在每天相同的时间服用,直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展需要新的系统性治疗为止。如果患者需要与强效CYP3A诱导剂(如利福平、苯妥英等)联合用药,应将甲磺酸贝舒地尔片的剂量增加至0.2g,每日2次,以维持药物的有效浓度。

剂型和规格

甲磺酸贝舒地尔片为椭圆形薄膜衣片,除去包衣后显淡黄色至黄色;一面刻有“KDM”,另一面刻有“200”。每盒含30粒,每粒200mg,售价为4050美元。

用药注意事项

不良反应

甲磺酸贝舒地尔片的常见不良反应(≥20%)包括感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。这些不良反应多数为轻至中度,但在某些情况下可能会较为严重,需密切监测患者的反应情况。

特殊人群用药

孕妇使用甲磺酸贝舒地尔片时可能对胎儿造成伤害。目前尚无有关孕妇使用该药物的人体数据进行药物相关风险的评价,因此应告知孕妇和有生育能力的女性本品对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性在治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和末次给药后至少1周内应停止哺乳,以避免药物对婴儿造成不良影响。

药物相互作用

甲磺酸贝舒地尔片与其他药物可能存在相互作用。强效CYP3A抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑等)会显著升高甲磺酸贝舒地尔片的血药浓度,可能导致不良反应加重,应尽量避免合用。若必须合用,可适当减少甲磺酸贝舒地尔片的剂量。相反,强效CYP3A诱导剂(如利福平、苯妥英等)会显著降低甲磺酸贝舒地尔片的血药浓度,导致疗效下降,应避免合用。若必须合用,可适当增加甲磺酸贝舒地尔片的剂量。

储存方法

甲磺酸贝舒地尔片应密封保存,温度不超过25℃。建议在原包装中保存以防受潮。每次打开后应立即盖紧瓶盖,不要丢弃干燥剂。将药物放在儿童无法接触的地方,以确保安全。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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