甲磺酸贝舒地尔片是一种新型的治疗慢性移植物抗宿主病（cGVHD）的药物，其主要成分是甲磺酸贝舒地尔。该药物由美国Kadmon制药公司开发，2021年9月，赛诺菲收购了Kadmon公司后，获得了该药品的权益。在中国，烨辉医药于2019年获得了甲磺酸贝舒地尔片在中国的独家临床及商业化授权，并于2023年8月1日正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。虽然该药物已经在国内上市，但尚未被纳入国家医保报销范围。

甲磺酸贝舒地尔片的基本信息

药品名称

甲磺酸贝舒地尔片的中文名称为甲磺酸贝舒地尔片，英文名称为Belumosudil Mesylate Tablets，其他别称包括REZUROCK、易来克、贝鲁莫地尔、乐舒克。这些名称在不同的地区和文献中可能会有所不同，但它们都指的是同一种药物。

适应症

甲磺酸贝舒地尔片主要用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者。cGVHD是造血干细胞移植后的一种常见并发症，表现为免疫系统攻击移植后的组织，导致多器官功能障碍。甲磺酸贝舒地尔通过抑制ROCK（Rho激酶）通路，减轻炎症反应，从而改善患者的症状和生活质量。

规格与价格

甲磺酸贝舒地尔片的规格为每粒200mg，每盒30粒。目前，该药物的价格为每盒4050美元。由于尚未纳入医保报销范围，患者需自费购买。这一价格可能会因地区和销售渠道的不同而有所波动。

用药注意事项

用法用量

甲磺酸贝舒地尔片的常规用法为口服，每次0.2g（1粒），每日1次，直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展需要新的系统性治疗为止。当与强效CYP3A诱导剂联合用药时，建议将甲磺酸贝舒地尔片的剂量增加至0.2g，每日2次。患者在使用过程中应遵循医生的指导，不得随意增减剂量或停药。

药物相互作用

甲磺酸贝舒地尔片与其他药物可能存在相互作用，特别是在使用强效CYP3A诱导剂和抑制剂时。强效CYP3A诱导剂如利福平等可显著降低甲磺酸贝舒地尔片的血药浓度，导致疗效下降，因此应避免合用。如果无法避免，应适当增加甲磺酸贝舒地尔片的剂量。强效CYP3A抑制剂如伊曲康唑等可显著升高甲磺酸贝舒地尔片的血药浓度，可能导致不良反应加重，因此也应尽量避免合用。如果必须合用，应密切监测患者的不良反应并调整剂量。

特殊人群用药

孕妇使用甲磺酸贝舒地尔片时可能对胎儿造成伤害，目前尚无足够的数据评估其安全性。因此，孕妇和有生育能力的女性在使用该药物前应核实妊娠状态，并在治疗期间及末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在使用甲磺酸贝舒地尔片期间及末次给药后至少1周内应停止哺乳，因为目前尚无关于该药物在人乳汁中的存在情况及其对母乳喂养婴儿的影响数据。

12岁及以上儿童患者使用甲磺酸贝舒地尔片的安全性和有效性已得到确认，但在12岁以下儿童中的安全性和有效性尚未确定。65岁及以上的老年患者与年轻患者相比，未观察到具有临床意义的安全性或有效性差异。