普乐沙福（Plerixafor）是一种生物制剂，主要用于非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者的造血干细胞动员。其作用机制是通过抑制CXCR4受体，促进造血干细胞从骨髓进入血液循环，从而提高干细胞采集的成功率。本文将详细介绍普乐沙福的说明书、医保信息、价格、疗效及副作用。

普乐沙福详细说明书

基本信息

普乐沙福的化学名为Plerixafor，是一种趋化因子CXC受体4拮抗剂。该药物由法国赛诺菲研发，商品名称包括释倍灵、普乐沙福注射液、Mozobil等。普乐沙福的规格为24mg/1.2ml，目前在中国已上市，但尚未进入中国医保目录。市面上有原研药和仿制药两种选择，原研药价格约为1802美元一盒，而印度海得隆生产的仿制药价格约为303美元一盒。

用法用量

在给药前应检查药瓶是否有颗粒物质和变色，如有异常则不得使用。患者应在G-CSF每天一次、共给药4天后开始普乐沙福治疗。在每次采集前11小时进行普乐沙福给药，最多连续给药4天。根据体重确定普乐沙福皮下注射给药的推荐剂量：

• 患者体重≤83kg时，20mg固定剂量，或者按体重0.24mg/kg。
• 患者体重＞83kg时，按体重0.24mg/kg使用患者实际体重计算本品的给药体积。

每瓶含有1.2ml溶液，浓度20mg/ml，根据如下公式计算患者给药体积：0.012×患者实际体重(kg)=给药体积(ml)。在普乐沙福首次给药前1周内称量体重，用于计算普乐沙福给药剂量。在临床研究中，最高根据患者理想体重的175%计算普乐沙福剂量。未研究体重超过患者理想体重的175%中的普乐沙福的剂量和治疗情况。

疗效

普乐沙福通过抑制CXCR4受体，显著提高了非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者的造血干细胞动员效果。临床研究显示，使用普乐沙福的患者在采集过程中能够更高效地获取所需的CD34+细胞数量，从而提高移植成功率。在一项随访试验中，固定剂量20mg的给药方案在体重70kg或以下的患者中表现出更高的反应率，达到目标≥5×10⁶个CD34+细胞/kg的比例更高。

用药注意事项

肾功能不全患者用药

对于中度和重度肾功能不全患者（估算的肌酐清除率CLCR≤50mL/min），根据体重降低三分之一的普乐沙福剂量。如果CLCR≤50mL/min，剂量不得超过27mg/天。这是因为基于mg/kg基础计算的剂量会导致普乐沙福暴露随体重增加而增加。如果将使用剂量降低三分之一，全身药物暴露在中度和重度肾功能不全患者与正常肾功能患者中相似。

特殊人群用药

在妊娠期间使用普乐沙福的数据不足，因此育龄女性在使用本品前应进行妊娠检测，并在本品用药期间至最后一剂给药后一周采取有效避孕措施。育龄女性在接受本品治疗期间应避免怀孕。尚无普乐沙福在乳汁中的表现形式、对哺乳期婴儿的影响或对乳汁分泌的影响的相关数据，因此在接受本品用药期间至最后一剂给药后一周，不建议哺乳。

不良反应

普乐沙福的不良反应包括但不限于：

• 过敏性休克和过敏反应：在接受本品给药的患者中发生的严重过敏反应，包括速发型过敏反应，其中一些威胁生命伴有临床显著的低血压和休克。在本品给药期间和给药后至少30分钟，应观察患者发生过敏反应的迹象和症状，直到每次给药结束后达到临床稳定。
• 白血病患者的潜在肿瘤细胞动员作用：普乐沙福可能引起白血病细胞的动员和采集物的后续污染，因此不建议将普乐沙福用于白血病患者的造血干细胞动员和采集。
• 循环白细胞增加和血小板计数降低：部分患者在使用普乐沙福后可能会出现循环白细胞增加和血小板计数降低的情况。

以上不良反应在临床试验和上市后报告中均有报道，患者在使用普乐沙福期间应密切监测相关指标，一旦出现异常应及时就医。