普乐沙福（Plerixafor），一种重要的药物，主要应用于非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者的造血干细胞动员，自2008年在美国首次获批上市以来，受到了广泛关注。在中国，普乐沙福于2018年获得国家药品监督管理局的批准，正式进入中国市场。本文将详细介绍普乐沙福在中国的上市情况及其应用前景。

普乐沙福在中国的上市情况

药物背景

普乐沙福（Plerixafor）最初由吉利德科学公司研发，是一种趋化因子CXC受体4（CXCR4）拮抗剂。该药物通过抑制CXCR4受体，促进造血干细胞从骨髓释放到外周血中，从而提高造血干细胞移植的成功率。普乐沙福在2008年获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于治疗多发性骨髓瘤和非霍奇金淋巴瘤患者。

在中国的上市历程

普乐沙福在中国的上市经历了较为漫长的过程。2018年12月，原研药版本的普乐沙福获得国家药品监督管理局的批准，正式在中国市场上市。随后，国产普乐沙福也在2022年5月10日获得国家药品监督管理局的生产批准，并于同年5月23日正式宣告上市，纳入了医保目录。这一举措大大提高了普乐沙福在中国市场的可及性和可负担性。

市场和医保信息

目前，普乐沙福在中国市场上有多个版本可供选择。赛诺菲生产的普乐沙福原研药，规格为24mg/1.2ml，价格约为1802美元一盒。印度海得隆生产的普乐沙福仿制药，规格同样为24mg/1.2ml，价格约为303美元一盒。患者可以通过医院、药房等正规渠道购买该药物，但需要注意甄别药品真伪，避免购买到假药或劣药。

用药注意事项

过敏反应

在使用普乐沙福的过程中，部分患者可能会出现过敏反应，包括速发型过敏反应。这些反应有时可能威胁生命，伴有临床显著的低血压和休克。因此，在给药期间和给药后至少30分钟内，应密切观察患者是否有过敏反应的迹象和症状。只有在具备立即处理过敏反应和其他超敏反应条件的医疗机构中，才能进行普乐沙福的给药。

白血病患者的注意事项

普乐沙福可能引起白血病细胞的动员和采集物的后续污染。因此，不建议将普乐沙福用于白血病患者的造血干细胞动员和采集。如果患者患有白血病或其他相关疾病，应在医生的指导下评估是否适合使用普乐沙福。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女，普乐沙福的安全性尚未得到充分验证。育龄女性在使用普乐沙福前应进行妊娠检测，并在用药期间至最后一剂给药后一周采取有效避孕措施。如果在用药期间发生妊娠，应充分告知患者对胎儿的潜在危害。同时，由于缺乏普乐沙福在乳汁中的表现形式和对哺乳期婴儿的影响数据，建议在用药期间至最后一剂给药后一周内不进行哺乳。

普乐沙福作为一种重要的造血干细胞动员药物，已经在多个国家和地区得到了广泛应用。在中国，普乐沙福的成功上市和纳入医保，为多发性骨髓瘤和非霍奇金淋巴瘤患者提供了更多的治疗选择。患者在使用普乐沙福时，应严格遵循医嘱，注意药物的潜在风险，确保安全有效地进行治疗。