普乐沙福（plerixafor）是一种注射用的药物，用于增加造血干细胞在外周血中的浓度，以便进行骨髓移植。它与造血生长因子（例如G-CSF）联合使用，可以帮助收集足够数量的造血干细胞，以供骨髓移植使用。普乐沙福主要用于治疗多发性骨髓瘤和淋巴瘤等疾病。

药物基本信息

通用名称和别称

普乐沙福的通用名称为普乐沙福注射液，商品名称为释倍灵、Mozobil。英文名称为Plerixafor Injection，汉语拼音为Puleshafu Zhusheye。

生产厂家、规格和价格

普乐沙福由法国赛诺菲研发，是一种用于非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者造血干细胞动员的趋化因子CXC受体4拮抗剂。药品规格为24mg/1.2ml，价格约为1802美元一盒。印度海得隆生产的普乐沙福仿制药规格相同，价格约为303美元一盒。

上市和医保信息

普乐沙福已在中国上市，但未进入中国医保。市面上有多款仿制药，患者可以通过医院、药房购买该药。如遇药物紧缺，可通过正规的医疗服务机构进行购买。购买时需注意甄别药品真伪，注意生产日期，避免买到假药劣药。

用药注意事项

推荐的用法用量

在给药前应检查药瓶是否有颗粒物质和变色，如有颗粒物质或者溶液变色，不得使用。患者接受G-CSF每天1次、共给药4天后开始本品治疗。在开始每次采集前11小时进行本品给药，最多连续给药4天。根据体重确定本品皮下注射给药的推荐剂量：

• 患者体重≤83kg时，20mg固定剂量，或者按体重0.24mg/kg。
• 患者体重＞83kg时，按体重0.24mg/kg使用患者实际体重计算本品的给药体积。

每瓶含有1.2mL溶液，浓度20mg/mL，根据如下公式计算患者给药体积：0.012×患者实际体重(kg)=给药体积(mL)。在普乐沙福首次给药前1周内称量体重，用于计算普乐沙福给药剂量。在临床研究中，最高根据患者理想体重的175%计算普乐沙福剂量。未研究体重超过患者理想体重的175%中普乐沙福的剂量和治疗情况。

特殊人群用药

在中度和重度肾功能不全患者中（估算的肌酐清除率(CLCR)≤50mL/min），根据体重降低三分之一的本品剂量。如果CLCR≤50mL/min，剂量不得超过27mg/天，因为mg/kg基础计算的剂量导致普乐沙福暴露随体重增加而增加。如果将使用剂量降低三分之一，全身药物暴露在中度和重度肾功能不全患者与正常肾功能患者中相似。

对于孕妇及哺乳期妇女，尚无妊娠妇女使用普乐沙福的充足数据。育龄女性在使用本品前应进行妊娠检测，并在本品用药期间至最后一剂给药后一周采取有效避孕措施。育龄女性在接受本品治疗期间应避免怀孕。如果妊娠期间使用该药品，或者患者在使用该药品期间发生妊娠，应充分告知患者对胎儿的潜在危害。尚无普乐沙福在乳汁中的表现形式、对哺乳期婴儿的影响或对乳汁分泌的影响的相关数据。基于对哺乳期婴儿的潜在严重不良反应，在接受本品用药期间至最后一剂给药后一周，不建议哺乳。

不良反应

本说明书所描述的不良反应来自临床试验和上市后报告。由于临床研究是在各种不同条件下进行的，在一个临床研究中观察到的不良反应的发生率不能与另一个临床研究观察到的不良反应发生率直接比较，也可能不能反映临床实践中的实际发生率。以下严重不良反应将在本说明书[注意事项]讨论：

• 过敏性休克和过敏反应
• 白血病患者的潜在肿瘤细胞动员作用
• 循环白细胞增加和血小板计数降低
• 潜在的肿瘤细胞动员作用
• 脾肿大

在接受本品给药的患者中发生的严重过敏反应，包括速发型过敏反应，其中一些威胁生命伴有临床显著的低血压和休克。在本品给药期间和给药后至少30分钟，应观察患者发生过敏反应的迹象和症状，直到每次给药结束后达到临床稳定。仅在有可立即治疗过敏反应和其他超敏反应的人员和治疗手段的条件下进行本品给药。在临床研究中，少于1%患者在本品给药后30分钟内可见轻度或中度过敏反应。