苯达莫司汀(Bendamustine)是什么药,治疗什么
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发布日期:2025-04-26

苯达莫司汀(Bendamustine),又称为 Treanda、Bendeka 或 Treakisym,是一种化疗药物,主要用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)和惰性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)。这种药物兼具烷化剂和嘌呤类似物的作用机制,能够有效地抑制癌细胞的生长和分裂。苯达莫司汀最早于 2008 年获得美国 FDA 批准,随后在欧洲和中国相继获批上市。在中国,苯达莫司汀的商品名为“存达”,由德国 Ribosepharm GmbH 生产,并已被纳入国家医保目录。

苯达莫司汀的治疗应用

慢性淋巴细胞白血病(CLL)

苯达莫司汀适用于未经治疗或对其他一线疗法(除苯丁酸氮芥外)疗效不足的 CLL 患者。临床研究表明,苯达莫司汀在 CLL 的治疗中表现出良好的疗效和耐受性,特别是在那些不适合使用其他强烈化疗方案的患者中。苯达莫司汀可以通过单药治疗或与其他药物联合使用,提高患者的生存率和生活质量。

惰性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)

苯达莫司汀还被广泛用于治疗惰性 B 细胞 NHL,特别是那些在利妥昔单抗或含利妥昔单抗方案治疗期间或治疗后 6 个月内进展的患者。这种药物在 NHL 治疗中的应用已经得到多项临床试验的支持,证明其能够显著延长患者的无进展生存期(PFS)和总体生存期(OS)。

其他适应症

虽然苯达莫司汀主要应用于 CLL 和 NHL,但一些研究表明,它在其他类型的血液肿瘤和某些实体瘤中也可能有潜在的应用价值。例如,苯达莫司汀在多发性骨髓瘤和弥漫大 B 细胞淋巴瘤(DLBCL)中的初步研究结果显示出一定的疗效。

用药注意事项

骨髓抑制

苯达莫司汀治疗过程中最常见的不良反应之一是骨髓抑制,表现为白细胞、血小板和红细胞减少。患者在接受治疗期间应频繁监测全血细胞计数,包括白细胞、血小板、血红蛋白(Hgb)和中性粒细胞。通常建议在治疗的第三周进行特别监测,因为这是血液学指标最低点的高发期。如果患者的绝对中性粒细胞计数(ANC)低于 1×10⁹/L 或血小板计数低于 75×10⁹/L,应考虑延迟给药或降低剂量。

感染风险

骨髓抑制会导致患者的免疫功能下降,从而增加感染的风险。患者在治疗期间应保持良好的个人卫生,避免接触感染源。如果出现感染的症状或体征,如发热、咳嗽、喉咙痛等,应及时联系医生。医生会根据患者的具体情况采取相应的预防和治疗措施,如使用抗生素或抗病毒药物。

特殊人群用药

苯达莫司汀在特殊人群中的使用需要特别注意。孕妇禁用苯达莫司汀,因为它可能对胎儿造成严重伤害,包括骨骼畸形和胎儿死亡。治疗期间及结束后 6 个月内,患者应采取有效的避孕措施。哺乳期女性也应停止哺乳,因为药物可能通过母乳传递给婴儿。对于老年人和肾功能不全的患者,医生会根据具体情况调整剂量,以确保安全性和有效性。

药物相互作用

苯达莫司汀与某些药物的相互作用可能会影响其疗效和安全性。例如,CYP1A2 抑制剂(如氟伏沙明)可能升高苯达莫司汀的血药浓度,增加毒性风险,因此建议避免联用。CYP1A2 诱导剂(如吸烟、利福平)则可能降低苯达莫司汀的血药浓度,影响疗效,同样建议避免联用。在使用苯达莫司汀期间,患者应告知医生所有正在使用的药物,以便医生进行综合评估。

存储和有效期

苯达莫司汀注射液需在 2–8°C 冷藏避光保存,冻干粉制剂则建议在室温(≤25°C)环境下避光储存。药物的有效期为 24 个月,超过有效期的药物不得使用。

苯达莫司汀作为一种重要的化疗药物,在治疗慢性淋巴细胞白血病和惰性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤中发挥着重要作用。了解其治疗应用和用药注意事项,可以帮助患者更好地管理疾病,提高治疗效果和生活质量。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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