达克替尼（Dacomitinib）是一种第二代、不可逆的表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），也是一种泛HER抑制剂，主要靶点包括EGFR（HER1）、HER2和HER4。该药物主要用于治疗具有EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。以下是关于达克替尼的详细说明。

药物基本信息

药品名称与别称

达克替尼的通用名称为Dacomitinib，其他别称包括Vizimpro、达可替尼、多泽润、DacoMitinib、Dacoplice。这些名称在不同的国家和地区可能会有所不同，但指的都是同一种药物。

生产厂家与规格

达克替尼的原研公司是美国辉瑞公司（Pfizer）。市场上有多种规格和版本的达克替尼，包括：

• 辉瑞出口印度版原研药：规格为45mg*30粒，价格约为842美元一盒。
• 孟加拉珠峰版仿制药：规格为45mg*30片，价格约为90美元一盒。
• 老挝卢修斯版仿制药：规格为15mg*30片，价格约为38美元一盒；规格为45mg*30片，价格约为75美元一盒。

不同版本的价格和规格可能会有所差异，患者在选择时应咨询医生或药师的建议。

适应症与用法用量

达克替尼适用于通过FDA批准的试验检测到的具有EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变的转移性非小细胞肺癌的一线治疗。具体的用法用量如下：

• 推荐剂量为45mg，每天口服一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
• 达克替尼可以与食物一起服用，也可以不一起服用。
• 每天在同一时间服用达克替尼。如果患者出现呕吐或错过了一剂，不需要再服用一剂或补上错过的剂量，而是继续服用下一剂计划剂量。

在使用过程中，患者应遵循医生的指导，定期进行相关检查，以监测药物的疗效和安全性。

用药注意事项

特殊人群用药

达克替尼在某些特殊人群中的使用需要特别注意：

• 孕妇：妊娠女性使用达克替尼可对胎儿造成伤害。建议具有生育能力的女性在接受达克替尼治疗期间采取有效的避孕措施，并持续至服用最后一剂达克替尼后至少17天。
• 哺乳期女性：哺乳期女性在使用达克替尼期间及停药后至少17天内应避免母乳喂养。
• 老年人：临床数据显示，65岁及以上患者中不良反应发生率及剂量中断、降低比例可能较高。在老年患者中应用达克替尼时需更加谨慎，密切监测不良反应，并根据具体情况调整剂量。
• 儿童：达克替尼在儿童中的安全性和有效性尚未确立，故儿童患者不推荐使用。

患者在使用达克替尼前应告知医生自己的健康状况和病史，以便医生做出更合适的用药决策。

药物相互作用

达克替尼与其他药物的相互作用需要注意：

• 质子泵抑制剂（PPI）：与PPI合用会显著降低达克替尼的血药浓度，从而可能降低疗效，故必须避免合用。若确需使用抗酸药物，建议采用局部作用制剂或H2受体拮抗剂，并调整服药时间。
• CYP2D6底物：达克替尼可增加CYP2D6底物的血药浓度，因此，对于那些即使微量浓度升高即可引起严重或危及生命毒性的CYP2D6底物，应避免与达克替尼合用。

患者在使用达克替尼期间，应避免自行使用其他药物，尤其是上述提到的药物。如有需要，应咨询医生或药师的意见。

日常注意事项

在使用达克替尼的过程中，患者应注意以下几点：

• 饮食：保持均衡的饮食，避免高脂肪和高糖的食物，多吃新鲜蔬菜和水果。
• 生活方式：戒烟限酒，保持适量的运动，避免过度劳累。
• 监测：定期进行血液检查、肝功能检查和其他相关检查，及时发现并处理不良反应。
• 存储：将达克替尼储存在20℃至25℃（68°F至77°F）的环境中，允许短期内温度波动范围为15℃至30℃（59°F至86°F），并应置于儿童无法触及之处。

患者在使用达克替尼期间应密切关注自己的身体状况，如有不适或疑问，应及时联系医生。