达可替尼（Dacomitinib），也被称为达克替尼、Vizimpro、多泽润、DacoMitinib或Dacoplice，是一种用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的靶向药物。本文将详细介绍达可替尼的用法用量、不良反应、剂量调整、特殊人群用药以及药物相互作用等内容。

一、达可替尼的用法用量

1. 患者选择

根据肿瘤标本中EGFR外显子19缺失或外显子21L858R替代突变的存在，选择接受达克替尼一线治疗转移性NSCLC的患者。这种选择基于基因检测结果，确保患者能够从药物中获益。

2. 推荐剂量

达克替尼的推荐剂量为45mg，每天口服一次，直到出现疾病进展或不可接受的毒性。达克替尼可以与食物一起服用，也可以不一起服用，每天同一时间服用达克替尼。如果患者出现呕吐或错过了一剂，不需要再服用一剂或补上错过的剂量，而是继续服用下一剂计划剂量。

3. 不良反应的剂量调整

具体请咨询专业医生。在出现不良反应时，医生可能会根据患者的具体情况调整剂量，以减少副作用并维持治疗效果。

4. 减酸剂的剂量调整

在服用达克替尼时避免同时使用质子泵抑制剂（PPI）。作为PPIs的替代品，使用局部作用抗酸剂，或者如果使用组胺2（H2）受体拮抗剂，则在服用H2受体拮抗剂之前至少6小时或之后至少10小时给予达克替尼。

二、用药注意事项

1. 特殊人群用药

孕妇： 根据动物研究的结果及其作用机制，妊娠女性服用达克替尼可对胎儿造成伤害。在动物生殖研究中，妊娠大鼠在器官形成期间口服一定剂量（暴露量接近45mg人类用药剂量的暴露量）达克替尼后，导致着床后流产和胎儿体重下降的发生率增加。EGFR信号传导的缺失导致动物的胚胎死亡以及出生后死亡。应告知妊娠女性达克替尼对胎儿有潜在风险。建议具有生育能力的女性在接受达克替尼治疗期间采取有效的避孕措施，并持续至服用最后一剂达克替尼后至少17天。

哺乳期女性： 哺乳期女性在使用本品期间及停药后至少17天内应避免母乳喂养。

具有生殖潜力的男性和女性： 具有生殖潜力的患者在治疗前应进行相关评估，并在治疗期间采取有效的避孕措施。

儿童使用： 本品在儿童中的安全性和有效性尚未确立，故儿童患者不推荐使用。

老年人使用： 临床数据显示，65岁及以上患者中不良反应发生率及剂量中断、降低比例可能较高，在老年患者中应用本品时需更加谨慎，密切监测不良反应，根据具体情况调整剂量。

2. 药物相互作用

与质子泵抑制剂（PPI）的相互作用： 与PPI同时使用会显著降低达克替尼的血药浓度，从而可能降低达克替尼的疗效。避免达克替尼与PPI同时使用。可使用局部作用的抗酸剂或H2受体拮抗剂，作为PPI的替代品。在服用H2受体拮抗剂至少6小时前或至少10小时后给予达克替尼。

与CYP2D6底物的相互作用： 达克替尼可增加CYP2D6底物的血药浓度，从而可能增加这些药物的毒性风险。避免同时使用达克替尼与CYP2D6底物，因为CYP2D6底物浓度略微增加可能产生严重的或危及生命的毒性。

3. 日常注意事项

皮肤不良反应： 使用达克替尼治疗的患者曾发生过皮疹和剥脱性皮肤反应。在394名接受达克替尼治疗的患者中，皮疹的发生率为78%；21%的患者报告了3或4级皮疹。7%的患者报告了不同严重程度的剥脱性皮肤反应。1.8%的患者报告了3或4级剥脱性皮肤反应。对于持续性2级或任何3或4级皮肤不良反应，请暂时停用达克替尼，直到恢复至≤1级，然后根据皮肤不良反应的严重程度，按相同剂量水平或降低一个剂量水平继续服用达克替尼。皮疹和剥脱性皮肤反应的发生率和严重程度可能会随着阳光照射而增加。开始使用达克替尼时，请同时使用保湿霜并采取适当的措施防晒。一旦发生1级皮疹后，开始使用局部抗生素和局部类固醇治疗。出现≥2级皮肤不良反应后，开始口服抗生素治疗。

存储方法： 本品应储存于20℃至25℃（68°F至77°F）的环境中；允许短期内温度波动范围为15℃至30℃（59°F至86°F），并应置于儿童无法触及之处。

有效期： 达克替尼的有效期为24个月。

达克替尼是一种有效的靶向治疗药物，适用于特定类型的非小细胞肺癌患者。正确选择患者、合理调整剂量、注意药物相互作用以及采取适当的预防措施，可以最大限度地发挥其治疗效果并减少不良反应。