布地奈德缓释胶囊是由德国制药公司Dr.Falk Pharma GmbH研发的一种用于治疗轻至中度活动性克罗恩病和维持轻至中度克罗恩病临床缓解的药物。该药在2001年获得了美国FDA的批准，正式上市。本文将详细介绍布地奈德缓释胶囊的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

布地奈德缓释胶囊的适应症和用法用量

适应症

布地奈德缓释胶囊主要用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻至中度活动性克罗恩病，以及维持轻至中度克罗恩病的临床缓解。此外，TARPEYO（布地奈德缓释胶囊）是首个被FDA批准用于治疗IgA肾病的缓释胶囊，特别针对有快速疾病进展风险的患者。

用法用量

1. 轻中度活动性克罗恩病的治疗：

• 成人患者：口服9mg，每日一次，最多8周。对于活动性疾病的反复发作，可反复给予8周的布地奈德缓释胶囊疗程。
• 体重超过25kg的8至17岁儿科患者：口服9mg，每日一次，持续8周，然后口服6mg，每日一次，持续2周。

2. 维持轻中度克罗恩病的临床缓解：

• 在对活动性疾病进行8周疗程治疗后，一旦患者症状得到控制（CDAI低于150），成人的推荐剂量为布地奈德缓释胶囊6mg口服，每日一次，以维持临床缓解长达3个月。如果症状控制仍维持3个月，建议尝试逐渐减少直至完全停止。

不良反应

成人最常见的不良反应（≥5%）包括：头痛、呼吸道感染、恶心、背痛、消化不良、头晕、腹痛、胀气、呕吐、疲劳和疼痛。在使用过程中，患者应密切关注这些不良反应，并在出现严重不适时及时就医。

用药注意事项

肝功能损害患者的用药

中度至重度肝功能损害患者可能会因布地奈德全身暴露量增加而增加皮质醇增多症和肾上腺轴抑制的风险。严重肝功能损害患者应避免使用布地奈德缓释胶囊。中度肝功能损害患者应减少剂量，并监测皮质醇增多症的体征和/或症状。轻度肝功能损害患者无需调整剂量。

药物相互作用

1. 布地奈德是CYP3A4的底物，应避免与强效CYP3A4抑制剂一起使用，例如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素。

2. 避免饮用葡萄柚汁与布地奈德缓释胶囊。如果摄入抑制CYP3A4活性的西柚汁会增加布地奈德的全身暴露。

特殊人群用药

1. 孕妇及哺乳期妇女：从已发表的病例系列、流行病学研究和对孕妇口服布地奈德的回顾中获得的现有数据来看，尚未发现与布地奈德缓释胶囊相关的重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险。母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对布地奈德缓释胶囊的临床需要以及布地奈德缓释胶囊对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。

2. 儿童：布地奈德缓释胶囊用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻度至中度活动性克罗恩病，其安全性和有效性已在体重超过25kg的8至17岁儿童患者中得到证实。

3. 老年人：老年患者肝、肾或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高，在选择剂量时应谨慎。

贮存方法和有效期

布地奈德缓释胶囊应保存在25°C；偏差允许在15-30°C。保持容器密封。有效期为36个月。

布地奈德缓释胶囊是一种重要的治疗轻至中度活动性克罗恩病和维持轻至中度克罗恩病临床缓解的药物。患者在使用过程中应严格按照医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服，并定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。