布地奈德缓释胶囊的适应症和用法用量
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发布日期:2025-04-07

布地奈德缓释胶囊(Budesonide)是一种用于治疗特定胃肠道疾病的药物,主要针对轻至中度活动性克罗恩病和维持轻至中度克罗恩病的临床缓解。本文将详细介绍布地奈德缓释胶囊的适应症和用法用量,并提供一些用药注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。

适应症

布地奈德缓释胶囊主要用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻至中度活动性克罗恩病,以及维持轻至中度克罗恩病的临床缓解。克罗恩病是一种慢性肠道疾病,特征为肠道发炎和溃疡形成。布地奈德通过抑制免疫系统的活性和减少炎症反应来减轻症状,从而改善患者的生活质量。

治疗轻至中度活动性克罗恩病

对于轻至中度活动性克罗恩病的成人患者,推荐剂量为布地奈德缓释胶囊 9mg,每日一次,最多 8 周。如果患者的症状反复发作,可以在医生的指导下重复给予 8 周的布地奈德缓释胶囊疗程。

对于体重超过 25kg 的 8 至 17 岁儿科患者,推荐剂量同样为 9mg,每日一次,持续 8 周。随后,可以减少剂量至 6mg,每日一次,持续 2 周。

维持轻至中度克罗恩病的临床缓解

在对活动性疾病进行 8 周疗程治疗后,一旦患者症状得到控制(CDAI 低于 150),成人的推荐剂量为布地奈德缓释胶囊 6mg,每日一次,以维持临床缓解长达 3 个月。如果症状控制维持 3 个月,建议逐渐减少直至完全停止用药。

在维持治疗期间,患者应定期复诊,以便医生评估病情并调整治疗方案。

用药注意事项

正确使用布地奈德缓释胶囊不仅可以有效治疗疾病,还能减少不良反应的发生。以下是使用该药物时的一些重要注意事项。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女:现有数据显示,孕妇使用布地奈德缓释胶囊未发现与重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险相关。母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对布地奈德缓释胶囊的临床需要以及布地奈德缓释胶囊对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。

儿童:布地奈德缓释胶囊用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻度至中度活动性克罗恩病,其安全性和有效性已在体重超过 25kg 的 8 至 17 岁儿童患者中得到证实。

老年人:老年患者肝、肾或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高,在选择剂量时应谨慎。

药物相互作用

布地奈德是 CYP3A4 的底物,应避免与强效 CYP3A4 抑制剂一起使用,如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素。同时,应避免饮用葡萄柚汁,因为西柚汁会抑制 CYP3A4 活性,增加布地奈德的全身暴露。

患者在使用布地奈德缓释胶囊时,应告知医生所有正在使用的药物,包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂,以避免不必要的药物相互作用。

肝功能损害患者的用药

中度至重度肝功能损害患者可能会因布地奈德全身暴露量增加而增加皮质醇增多症和肾上腺轴抑制的风险。严重肝功能损害患者应避免使用布地奈德缓释胶囊。中度肝功能损害患者应减少剂量,并监测皮质醇增多症的体征和/或症状。轻度肝功能损害患者无需调整剂量。

在使用布地奈德缓释胶囊期间,患者应定期监测肝功能和肺部状况,以便及时发现和处理可能出现的严重不良反应。

通过了解布地奈德缓释胶囊的适应症和用法用量,以及用药注意事项,患者可以更加安全有效地使用该药物,从而改善生活质量。如果有任何疑问或不适,应及时咨询医生。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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