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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-07
布地奈德缓释胶囊在国内的上市情况和价格一直是患者关注的焦点。这款药物在国外已经广泛应用,但在国内市场的情况如何呢?本文将详细解答这些问题,并提供一些用药注意事项。
布地奈德缓释胶囊在国内的上市情况
布地奈德缓释胶囊的背景信息
布地奈德缓释胶囊(Budesonide)是由德国制药公司 Dr.Falk Pharma GmbH 生产的一种治疗克罗恩病的药物。该药物在 2001 年经过美国 FDA 批准正式上市。布地奈德缓释胶囊的主要成分是布地奈德,适用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻至中度活动性克罗恩病,以及维持轻至中度克罗恩病的临床缓解。
国内上市情况
尽管布地奈德缓释胶囊在国外已经上市多年,但在中国市场尚未正式获批。根据最新的信息,布地奈德缓释胶囊的国内临床试验已经完成,目前正在等待国家药品监督管理局的审批。一旦通过审批,布地奈德缓释胶囊将在中国市场正式上市,为广大患者带来新的治疗选择。
价格信息
目前,布地奈德缓释胶囊在国内的价格尚未确定,因为该药物还未正式上市。然而,根据国际市场上的价格参考,布地奈德缓释胶囊的价格大致在每盒 300-500 元人民币之间,约合 43-70 美元。具体价格会受到多种因素的影响,包括药品的来源、销售渠道和市场供需关系。
用药注意事项
特殊人群用药
布地奈德缓释胶囊在不同人群中的使用需要注意以下几点:
- 孕妇及哺乳期妇女:现有的数据显示,孕妇使用布地奈德缓释胶囊并未发现重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险。母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对布地奈德缓释胶囊的临床需要以及药物对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。
- 儿童:布地奈德缓释胶囊的安全性和有效性已在体重超过 25kg 的 8 至 17 岁儿童患者中得到证实。
- 老年人:老年患者肝、肾或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高,在选择剂量时应谨慎。
肝功能损害患者的用药
肝功能损害患者使用布地奈德缓释胶囊时需要特别注意:
- 轻度肝功能损害患者:无需调整剂量。
- 中度肝功能损害患者:应减少剂量,并监测皮质醇增多症的体征和/或症状。
- 严重肝功能损害患者:应避免使用布地奈德缓释胶囊,因为这些患者可能会因布地奈德全身暴露量增加而增加皮质醇增多症和肾上腺轴抑制的风险。
药物相互作用
布地奈德缓释胶囊在与其他药物合用时需注意以下几点:
- CYP3A4 抑制剂:布地奈德是 CYP3A4 的底物,应避免与强效 CYP3A4 抑制剂一起使用,例如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素。
- 葡萄柚汁:避免饮用葡萄柚汁与布地奈德缓释胶囊,因为摄入抑制 CYP3A4 活性的西柚汁会增加布地奈德的全身暴露。
布地奈德缓释胶囊在国内的上市还需一段时间,患者可以通过正规的医疗服务机构购买进口版本。希望本文提供的信息能够帮助患者更好地了解布地奈德缓释胶囊的上市情况和用药注意事项。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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