布地奈德缓释胶囊是一种用于治疗轻至中度活动性克罗恩病和维持轻至中度克罗恩病临床缓解的药物。本文将详细介绍该药物的成分、规格、用法用量、不良反应及特殊人群用药等信息。

布地奈德缓释胶囊概述

药物基本信息

布地奈德缓释胶囊（Budesonide Extended-Release Capsules）是一种用于治疗克罗恩病的药物。其主要成分是布地奈德，这是一种糖皮质激素，具有抗炎和免疫抑制作用。该药物由德国制药公司 Dr. Falk Pharma GmbH 生产，并于 2001 年经美国 FDA 批准上市。

规格和价格

布地奈德缓释胶囊的规格主要有两种：

• 意大利版：3mg * 50 粒/盒，价格约为 124 美元。
• 德国版：3mg * 100 粒/盒，价格约为 268 美元。
• 出口到土耳其的德国版：3mg * 100 粒/盒，价格约为 190 美元。

请注意，这些价格可能会有所波动，具体价格应以实际购买时为准。

适应症

布地奈德缓释胶囊主要用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻至中度活动性克罗恩病，以及维持轻至中度克罗恩病的临床缓解。

用药注意事项

用法用量

成人患者口服 9mg，每日一次，最多 8 周。对于活动性疾病的反复发作，可反复给予 8 周的布地奈德缓释胶囊疗程。体重超过 25kg 的 8 至 17 岁儿科患者口服 9mg，每日一次，持续 8 周，然后口服 6mg，每日一次，持续 2 周。

在对活动性疾病进行 8 周疗程治疗后，一旦患者症状得到控制（CDAI 低于 150），成人的推荐剂量为布地奈德缓释胶囊 6mg 口服，每日一次，以维持临床缓解长达 3 个月。如果症状控制仍维持 3 个月，建议逐渐减少直至完全停止。

不良反应

成人最常见的不良反应（≥5%）包括头痛、呼吸道感染、恶心、背痛、消化不良、头晕、腹痛、胀气、呕吐、疲劳和疼痛。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女

从已发表的病例系列、流行病学研究和对孕妇口服布地奈德的回顾中获得的现有数据来看，尚未发现与布地奈德缓释胶囊相关的重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险。母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对布地奈德缓释胶囊的临床需要以及布地奈德缓释胶囊对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。

儿童

布地奈德缓释胶囊用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻度至中度活动性克罗恩病，其安全性和有效性已在体重超过 25kg 的 8 至 17 岁儿童患者中得到证实。

老年人

老年患者肝、肾或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高，在选择剂量时应谨慎。

药物相互作用

布地奈德是 CYP3A4 的底物，应避免与强效 CYP3A4 抑制剂一起使用，如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素。同时，避免饮用葡萄柚汁，因为摄入抑制 CYP3A4 活性的西柚汁会增加布地奈德的全身暴露。

日常注意事项

贮存方法

布地奈德缓释胶囊应保存在 25°C 下，允许的偏差范围为 15-30°C。保持容器密封，避免受潮。

有效期

布地奈德缓释胶囊的有效期为 36 个月。在使用前，请检查药品的生产日期和有效期，避免使用过期药品。

购买途径

患者应通过正规的医疗服务机构购买布地奈德缓释胶囊。注意甄别药品真伪，避免购买假药劣药。

结论

布地奈德缓释胶囊是一种有效的治疗轻至中度活动性克罗恩病和维持临床缓解的药物。患者在使用过程中应严格遵循医嘱，注意用法用量和可能的不良反应。如有任何疑问或不适，应及时咨询医生。