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发布日期:2025-04-06
替莫唑胺(Temozolomide),商品名为蒂清,是一种常用于治疗恶性脑胶质瘤的药物。该药物通过干扰DNA复制过程,从而达到抑制肿瘤生长的目的。替莫唑胺胶囊(蒂清)已经在中国上市,并进入了中国医保目录,患者可以通过正规医疗机构购买。本文将详细介绍替莫唑胺(蒂清)的用途、价格、规格以及使用时的注意事项。
替莫唑胺(蒂清)简介
药物基本信息
替莫唑胺由默沙东公司(在美国和加拿大被称为默克)研发并授权生产。该药物最早在1999年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市,1997年在欧盟专利药品评审委员会(CPMP)的推荐下获得批准生产,并于次年在欧洲上市。替莫唑胺是一种胶囊剂,其主要成分为替莫唑胺(Temozolomide),内容物为白色至淡粉色或淡棕色粉末。
适应症
替莫唑胺主要用于新诊断的多形性胶质母细胞瘤,开始先与放疗联合治疗,随后作为辅助治疗。此外,它也适用于常规治疗后复发或进展的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。替莫唑胺通过破坏肿瘤细胞的DNA,从而抑制其增殖和生存。
价格与规格
替莫唑胺(蒂清)的价格因规格和生产厂家的不同而有所差异。以下是几种常见规格的价格信息:
- 印度Cipla版的仿制药:
- 100mg * 5粒/盒:约21美元
- 250mg * 5粒/盒:约39美元
- 印度海德隆版的仿制药:
- 100mg * 5粒/盒:约38美元
- 20mg * 5粒/盒:约34美元
- 250mg * 5粒/盒:约51美元
- 江苏天士力帝益药业有限公司生产的替莫唑胺胶囊(蒂清)(100mg * 5粒/盒)的具体价格需咨询当地药店或医疗机构。
用药注意事项
用药前注意事项
在使用替莫唑胺(蒂清)之前,患者需要进行一系列检查,包括血液检查、肝肾功能检查等,以确保身体状况适合使用该药物。患者应告知医生是否有过敏史、肝肾功能障碍等情况,以便医生调整剂量或采取其他措施。
用药期间注意事项
患者在使用替莫唑胺(蒂清)期间应定期进行血液检查,监测血象变化。如果出现严重的骨髓抑制或其他不良反应,应及时就医。此外,患者应注意以下几点:
- 避免与可导致骨髓抑制的药物联合使用,以免加重骨髓抑制。
- 替莫唑胺可能对精子细胞有遗传影响,男性患者在治疗期间及最后一次给药后的3个月内应使用避孕套。
- 替莫唑胺在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定,儿童患者应谨慎使用。
- 老年患者(年龄≥65岁)与年轻患者在替莫唑胺的安全性方面没有显著差异,通常无需调整剂量。
特殊人群注意事项
对于肝功能障碍和肾功能障碍的患者,使用替莫唑胺时需特别小心:
- 轻度至中度肝损伤(Child-Pugh A级和B级)患者不建议调整剂量。
- 严重肝损伤(Child-Pugh C级)患者,替莫唑胺的推荐剂量尚未确定,需谨慎使用。
- 肌酸酐清除率(CLcr)为36-130 mL/min/m²的患者无需调整剂量。
- 严重肾功能损害(CLcr<36 mL/min/m²)的患者或正在接受透析的终末期肾病患者,替莫唑胺的推荐剂量尚未确定,需谨慎评估后使用。
药物相互作用
替莫唑胺与其他药物的相互作用相对较少,但仍需注意以下几点:
- 同时服用雷尼替丁不会改变替莫唑胺的吸收程度或对其活性代谢产物单甲基氮烯咪唑甲酰胺(MTC)的暴露。
- 根据群体药代动力学分析,同时服用地塞米松、丙氯拉嗪、苯妥英、卡马西平、昂丹司琼、H2受体拮抗剂或苯巴比妥等药物,不影响替莫唑胺的清除。
- 同时服用丙戊酸会导致替莫唑胺清除率轻度但有统计学意义的降低。
- 尚未研究替莫唑胺对其他药品代谢或消除的影响。替莫唑胺不经肝脏代谢,且蛋白结合低,因此不太可能影响其他药品的药代动力学。
通过以上介绍,希望患者能够更好地了解替莫唑胺(蒂清)的用途、价格和使用注意事项,从而在治疗过程中更加安全有效地使用该药物。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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