替莫唑胺(TZM)蒂清的适应症和用法用量

替莫唑胺（Temozolomide，简称TZM，商品名蒂清）是一种广泛应用于治疗脑胶质瘤的抗癌药物。它通过干扰肿瘤细胞DNA的复制过程，从而达到抑制肿瘤生长的目的。本文将详细介绍替莫唑胺的适应症及其用法用量。

1. 适应症

替莫唑胺主要用于以下两种情况：

• 新诊断的多形性胶质母细胞瘤：在新诊断的多形性胶质母细胞瘤患者中，替莫唑胺通常与放疗联合使用，作为初始治疗的一部分。随后，患者会继续接受替莫唑胺的辅助治疗，以巩固疗效。
• 常规治疗后复发或进展的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤：对于那些经过常规治疗后病情复发或进展的患者，替莫唑胺可以作为单一药物进行治疗。

2. 用法用量

替莫唑胺的用法用量需要根据患者的具体情况进行调整，以下是一般推荐的用法用量：

2.1 新诊断的多形性胶质母细胞瘤

同步放化疗期：

• 成人患者：每日口服替莫唑胺 75 mg/m²，共 42 天，同时接受放疗（60 Gy 分 30 次）。如果患者的绝对中性粒细胞计数（ANC）≥1.5 × 10⁹/L，血小板计数≥100 × 10⁹/L，且非血液学毒性≤1级（除脱发、恶心和呕吐外），则可连续使用 42 天，最多 49 天。

维持治疗期：

• 第 1 周期：每日口服替莫唑胺 150 mg/m²，共 5 天，然后停药 23 天。第 2 周期开始时，如果第 1 周期 CTC 非血液学毒性≤2 级（除脱发、恶心和呕吐外），ANC ≥1.5 × 10⁹/L 和血小板计数≥100 × 10⁹/L，则剂量可增至 200 mg/m²/日。
• 第 2 周期及之后：如果第 2 周期的剂量没有增加，在以后的周期中也不应增加剂量。除出现毒性外，以后各周期的剂量维持在每日 200 mg/m²。

2.2 常规治疗后复发或进展的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤

对于以前未接受过化疗的患者，本品口服剂量是每日 200 mg/m²，共 5 天，每 28 天为一个周期。对于以前曾接受过化疗的患者，本品起始剂量是 150 mg/m²/日。应根据 ANC 和血小板数量低值调整本品的剂量。

在治疗期间，第 22 天（首剂本品后 21 天）应进行全血细胞的计数。应按表 3（详见说明书）降低剂量或终止服用本品。

用药注意事项

为了确保替莫唑胺的有效性和安全性，患者在使用过程中需要注意以下几个方面：

1. 特殊人群用药

儿童患者：

• 3 岁或 3 岁以上的患儿，每 28 天周期中本品口服剂量是 200 mg/m²/日，共 5 天。以前曾接受过化疗的患儿，本品起始剂量是 150 mg/m²/日，共 5 天；如果没有出现毒性，下个周期的剂量增至 200 mg/m²/日。治疗可继续到病变出现进展，最多为 2 年。

老年患者：

• 根据一项在 19-78 岁患者中进行的群体药代动力学分析结果显示，TMZ 的清除率不受年龄的影响。然而，老年患者（＞70 岁）中性粒细胞减少及血小板减少的风险似乎较大，因此需特别关注这些患者的血液学指标。

肝肾功能受损患者：

• 肝功能正常的病人与肝功能轻中度异常的病人药代动力学结果相似。严重肝功能异常（Child’s Class Ⅲ）或肾功能异常的患者尚无服用替莫唑胺的资料。对于严重肝肾功能不全的病人，虽然不必降低替莫唑胺用量，但应用时需倍加小心。

2. 用法细节

空腹服用：

• 应空腹（进餐前至少一小时）服用本品。服用本品前后可使用止吐药。如果服药后出现呕吐，当天不能服用第 2 剂。

胶囊处理：

• 不能打开或咀嚼本品，应用一杯水整粒吞服。如果胶囊有破损，应避免皮肤或粘膜与胶囊内粉状内容物接触。

3. 定期监测

血液学监测：

• 治疗期间，第 22 天（首剂本品后 21 天）应进行全血细胞的计数。应按表 3（详见说明书）降低剂量或终止服用本品。每周必须检查全血细胞的计数，直至 ANC ≥1.5 × 10⁹/L 和血小板计数≥100 × 10⁹/L。

其他监测：

• 定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。使用替莫唑胺过量了应立即就医。

通过以上详细说明，希望患者能够更好地了解替莫唑胺的适应症和用法用量，以及在使用过程中需要注意的事项，从而确保药物的疗效和安全性。