替莫唑胺(TZM)蒂清在国内上市了吗?怎么购买
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发布日期:2025-04-06

替莫唑胺(TZM),又称为蒂清,是一种广泛用于治疗多形性胶质母细胞瘤和间变性星形细胞瘤的抗癌药物。该药物由默沙东公司(在美国和加拿大称为默克)研发并授权生产,最早于1999年在美国获得FDA批准上市,1997年在欧盟获得批准。在中国,替莫唑胺已经正式上市,并纳入国家医保目录,患者可以通过正规医疗机构购买。

替莫唑胺在国内的上市情况

上市背景

替莫唑胺作为一种重要的抗肿瘤药物,其在中国的上市为许多脑瘤患者带来了新的希望。根据资料,替莫唑胺已经在中国上市,并被纳入国家医保目录。这意味着患者可以通过正规的医疗服务机构购买到该药物,减轻了经济负担。

购买途径

患者可以在医院或大型药店购买替莫唑胺。为了保证药品的真实性和安全性,建议患者选择有资质的医疗机构或药店进行购买。在购买时,务必检查药品的生产日期和批号,避免购买到假药或劣药。此外,患者应遵循医生的处方和指导,正确使用替莫唑胺。

价格信息

替莫唑胺的价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。根据市场调研,20mg*5粒装的替莫唑胺胶囊价格约为7美元一盒,100mg*5粒装的价格约为42美元一盒,250mg*5粒装的价格约为82美元一盒。这些价格仅供参考,具体价格可能会有所变动。

替莫唑胺的用药注意事项

用药前的准备

在使用替莫唑胺之前,患者需要进行全面的身体检查,特别是血液检查。医生会要求患者检测绝对中性粒细胞及血小板数,以评估患者的骨髓功能。如果患者的血液指标异常,可能需要调整治疗方案或推迟用药。

用药过程中的监测

在治疗过程中,患者需要定期进行血液检查,以监测药物对骨髓的抑制作用。通常在治疗第22天(首次给药后的21天)或其后48小时内检测病人的全血数,之后根据医生的建议进行进一步的监测。如果出现严重的骨髓抑制或其他不良反应,应及时告知医生。

特殊人群用药

对于特殊人群,如老年人、肝功能障碍患者和肾功能障碍患者,使用替莫唑胺时需特别谨慎。年龄≥65岁的患者通常无需调整剂量,但需密切监测。轻度至中度肝损伤患者(Child-Pugh A级和B级)不建议调整剂量,但对于严重肝损伤患者(Child-Pugh C级),替莫唑胺的推荐剂量尚未确定,需谨慎使用。对于肾功能障碍患者,肌酸酐清除率(CLcr)为36-130mL/min/m²的患者无需调整剂量,但对于严重肾功能损害(CLcr<36mL/min/m²)的患者或正在接受透析的终末期肾病患者,替莫唑胺的推荐剂量尚未确定,需谨慎评估后使用。

药物相互作用

替莫唑胺与其他药物的相互作用需要注意。例如,服用雷尼替丁不会改变替莫唑胺的吸收程度或对其活性代谢产物单甲基氮烯咪唑甲酰胺(MTC)的暴露。然而,服用丙戊酸可使替莫唑胺的清除率降低5%,因此需要密切关注。同时,尚未研究替莫唑胺对其他药品代谢或消除的影响,患者在使用替莫唑胺期间应避免自行使用其他药物,特别是抗癫痫药和抗精神病药。

避孕措施

替莫唑胺可能对精子细胞有遗传影响,因此建议有怀孕伴侣或女性伴侣的男性患者在治疗期间及最后一次给药后的3个月内使用避孕套。对于有生育潜力的女性,建议在替莫唑胺治疗期间和最后一次给药后的6个月内,使用有效的避孕措施以防止意外怀孕。

孕妇及哺乳期妇女用药

替莫唑胺在孕妇中使用可能对胎儿造成伤害,可能导致自然流产和多种先天畸形。因此,孕妇应尽量避免使用替莫唑胺,除非在医生的严格指导下,且充分了解风险后才可考虑使用。目前没有关于母乳中替莫唑胺或其代谢物存在的数据,因此哺乳期妇女应避免使用替莫唑胺。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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