阿扎胞苷（Azacitidine），也被称为Onureg，是一种用于治疗急性髓性白血病（AML）的药物。该药物由美国施贵宝公司研发，于2020年获得美国FDA的批准。然而，阿扎胞苷在国内的上市情况如何呢？本文将详细探讨这一问题，并提供一些用药注意事项。

阿扎胞苷在国内的上市情况

国内上市情况

阿扎胞苷（Azacitidine）在国内尚未正式上市。虽然该药物在美国和其他一些国家已经获得了批准并广泛使用，但在国内，患者仍然难以通过正规渠道获得这种药物。阿扎胞苷目前没有进入中国的医保目录，因此，患者需要通过其他途径获取该药物，例如通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台。

在美国，阿扎胞苷的价格相对较高。例如，美国施贵宝生产的阿扎胞苷片，规格为300mg*14片，售价约为31,400美元一盒。在德国，同样由美国施贵宝生产的阿扎胞苷片也有多种规格可供选择，其中规格为300mg*14片的售价约为20,517美元一盒。相比之下，孟加拉珠峰生产的阿扎胞苷片仿制药，规格为300mg*14片，价格则低得多，约为274美元一盒。

获取途径

由于阿扎胞苷在国内尚未正式上市，患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获取该药物。在购买过程中，患者应仔细甄别药品的真伪，注意药品的生产日期，避免购买到假药或劣药。建议患者在专业医生的指导下使用该药物，以确保用药的安全性和有效性。

用药注意事项

用药指导

阿扎胞苷的推荐剂量为300mg，每日1次，可随食物或不随食物同服，每28天为一个周期，在每个周期的第1至14天服用，直到疾病进展或出现不可接受的毒性为止。在给药前30分钟，建议使用止吐剂，如果患者没有出现恶心和呕吐的情况，2个周期后可以不再使用止吐药。

如果在一个周期的第1天，患者的中性粒细胞绝对计数（ANC）低于0.5Gi/L，则不应使用阿扎胞苷。此时，应延迟周期的开始，直到中性粒细胞绝对计数达到0.5Gi/L或更高。患者应整片吞下阿扎胞苷片，不要切、压碎或咀嚼药片。每天在同一时间服用一剂，如果错过了一剂阿扎胞苷片，或没有在正常时间服用，应在同一天尽快服用该剂量，并在第二天恢复正常时间表。如果服用一剂阿扎胞苷片后发生呕吐，不要在同一天服用另一剂，并在第二天恢复正常的用药计划。

不良反应的监测和剂量调整

在前2个周期中，建议每隔一周监测一次全血细胞计数，之后在每个周期开始前监测一次全血细胞计数。如果因骨髓抑制而减少剂量，应在2个周期中每隔一周增加一次监测。常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、疲劳/虚弱、便秘、肺炎、腹痛、关节痛、食欲下降、发热性中性粒细胞减少、头晕和四肢疼痛。如果患者出现这些症状，应及时联系医生进行评估和处理。

特殊人群用药

孕妇服用阿扎胞苷可能会对胎儿造成伤害。目前没有关于孕妇使用阿扎胞苷评估药物相关风险的数据。建议有生殖潜力的女性在阿扎胞苷治疗期间和最后一次给药后至少6个月内使用有效避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在阿扎胞苷治疗期间和最后一次给药后至少3个月内使用有效避孕措施。

哺乳期女性在服用阿扎胞苷期间和最后一次服药后的一周内应避免母乳喂养，因为药物可能通过母乳传递给婴儿，导致严重的不良反应。儿童在使用阿扎胞苷的安全性和有效性尚未确定，因此在使用前应咨询儿科医生的意见。老年患者和年轻患者之间的药物安全性和有效性没有显著差异，但对于轻度至重度肾功能损伤和轻度肝功能不全的患者，不建议调整阿扎胞苷的剂量。