阿扎胞苷(Azacitidine)什么时候在国内上市
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发布日期:2025-04-05

阿扎胞苷(Azacitidine)是一种用于治疗骨髓增生异常综合征(MDS)和其他血液疾病的药物。自2004年在美国获得FDA批准以来,阿扎胞苷在全球范围内逐渐被广泛应用。本文将详细介绍阿扎胞苷在中国的上市时间及其临床应用,并提供一些用药注意事项。

阿扎胞苷在中国的上市历程

阿扎胞苷的国际背景

阿扎胞苷(Azacitidine)最早于2004年5月19日获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,用于治疗骨髓增生异常综合征(MDS)。这一突破性药物的出现,为MDS患者带来了新的希望。随后,阿扎胞苷在多个国家和地区陆续上市,成为治疗MDS的标准药物之一。

中国市场的引入

在中国,阿扎胞苷的引入经历了较长时间的临床研究和审批过程。2018年,阿扎胞苷终于在中国市场正式上市。这一里程碑事件标志着中国MDS患者可以享受到与国际同步的先进治疗方案。百济神州公司宣布,维达莎®(注射用阿扎胞苷)在中国上市并开始销售,这不仅丰富了中国的血液疾病治疗手段,也为患者提供了更多的选择。

临床应用及疗效

阿扎胞苷作为一种核苷代谢抑制剂,其主要作用机制是通过抑制DNA甲基转移酶,减少DNA的甲基化水平,从而恢复基因表达,抑制肿瘤细胞的生长。在中国,维达莎®被批准用于治疗中危-2/高危骨髓增生异常综合征(MDS)、伴有20-30%骨髓原始细胞的急性髓系白血病(AML)以及其他相关疾病。临床研究表明,阿扎胞苷能够显著提高患者的生存率和生活质量。

阿扎胞苷的用药注意事项

用药前的准备

在使用阿扎胞苷之前,医生会进行全面的评估,包括患者的病情、肝肾功能、血液指标等。患者应如实告知医生自己的健康状况,尤其是是否有肝肾功能不全、感染或其他慢性疾病。此外,患者还需要进行常规的血液检查和肝功能检查,以确保药物的安全性和有效性。

用药期间的监测

阿扎胞苷的治疗周期较长,患者在用药期间需要定期进行血液检查和肝功能检查,以监测药物的效果和潜在的副作用。常见的副作用包括骨髓抑制、恶心、呕吐、腹泻等。如果出现严重的不良反应,如持续的发热、出血倾向或严重感染,应立即联系医生。医生可能会调整剂量或暂停用药,以保证患者的安全。

日常生活中的注意事项

在使用阿扎胞苷期间,患者应注意个人卫生,避免接触感染源。保持良好的饮食习惯,摄入足够的营养,增强身体抵抗力。避免过度劳累,保证充足的休息时间。同时,患者应避免饮酒和吸烟,这些不良生活习惯可能会影响药物的效果和身体的恢复。在户外活动时,应注意防晒,避免长时间暴露在强烈阳光下。

总的来说,阿扎胞苷在中国的上市为MDS患者带来了新的治疗希望。患者在使用阿扎胞苷时,应严格按照医生的指导进行,定期监测药物效果和副作用,注意日常生活中的个人护理,以确保治疗的安全和有效。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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