阿法替尼的说明书
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发布日期:2025-01-10

阿法替尼(Afatinib)是一种创新的抗癌靶向治疗药物,其商品名为吉泰瑞(Gilotrif)。该药物通过不可逆地与ErbB家族受体结合,中断下游信号传导,从而阻止癌细胞生长,并诱导癌细胞凋亡。阿法替尼主要用于治疗特定类型的非小细胞肺癌(NSCLC),特别是那些具有表皮生长因子受体(EGFR)突变的患者。

基本信息

阿法替尼(Afatinib)是一种靶向治疗药物,适用于治疗特定类型的非小细胞肺癌(NSCLC)。以下是关于阿法替尼的一些基本介绍。

通用名称和商品名称

阿法替尼的通用名称为Afatinib,商品名称为吉泰瑞(Gilotrif)。英文名称为Afatinib dimaleate Capsule。

生产厂家和价格

阿法替尼由孟加拉碧康(Beacon)制药生产。目前,阿法替尼的价格为2800美元。

作用机制

阿法替尼的主要作用机制是通过不可逆地与ErbB家族受体结合,阻断下游信号传导途径,从而抑制癌细胞的生长和扩散。这种独特的机制使得阿法替尼在治疗EGFR突变型非小细胞肺癌方面表现出显著的疗效。

通过与ErbB家族受体的不可逆结合,阿法替尼能够更有效地阻止癌细胞的增殖,减少肿瘤的生长速度,并诱导癌细胞凋亡。这种机制不仅提高了治疗的有效性,还减少了药物的副作用。

用药注意事项

为了确保阿法替尼的安全和有效使用,患者在使用过程中需要注意以下几点事项。

用法用量

阿法替尼的推荐剂量为每天一次,每次40毫克。患者应在经验丰富的医生指导下使用。开始治疗前,应进行全面的身体检查,以评估患者的肝功能和肾功能。治疗期间,患者应定期进行血液检查,以监测药物的疗效和安全性。

特殊人群用药

对于肝功能不全的患者,轻度或中度肝功能不全(Child-Pugh A或B类)不会影响阿法替尼的全身暴露。然而,对于重度肝功能不全(Child-Pugh C级)的患者,应密切监测其药物反应,并根据具体情况调整治疗方案。

对于肾功能不全的患者,严重肾功能不全(eGFR 15-29 mL/分钟每1.73 m²)会导致血浆峰浓度和全身暴露量增加,需要调整剂量。中度肾功能不全(eGFR 30-59 mL/分钟每1.73 m²)不会影响血浆峰浓度,但全身暴露量会增加。尚未对eGFR < 15 mL/分钟/1.73 m²的患者或正在接受透析的患者进行研究,因此这些患者应谨慎使用。

药物相互作用

阿法替尼与某些药物可能存在相互作用。例如,与p-gp抑制剂(如利托那韦)同时使用时,可能会增加阿法替尼的全身暴露量。如果患者不能耐受这种增加的暴露量,应减少阿法替尼的剂量。相反,与p-gp诱导剂(如利福平)同时使用时,可能会降低阿法替尼的全身暴露量,需要根据患者的耐受情况增加剂量。

CYP抑制剂或诱导剂通常不会引起临床上重要的药代动力学相互作用,但CYP底物也不太可能产生重要的药代动力学相互作用。因此,患者在使用阿法替尼时,应告知医生所有正在使用的药物,以便医生评估潜在的相互作用风险。

总之,阿法替尼作为一种有效的靶向治疗药物,其独特的机制和显著的疗效使其成为治疗EGFR突变型非小细胞肺癌的重要选择。然而,患者在使用过程中应严格遵循医生的指导,注意用药剂量和特殊人群的用药调整,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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