卡马替尼详细中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-04-04

卡马替尼(Capmatinib,商品名:Tabrecta)是由瑞士诺华制药公司研发的一种针对MET激酶的抑制剂,主要用于治疗携带MET外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。2020年5月7日,卡马替尼在美国获得FDA批准上市。本文将详细介绍卡马替尼的使用方法、剂量调整、常见不良反应及注意事项。

卡马替尼使用说明书

性状与规格

卡马替尼片剂有150mg和200mg两种规格。150mg的药片呈浅橙棕色,椭圆形;200mg的药片呈黄色,椭圆形。患者在服用时应吞服整个药片,不得打碎、压碎或咀嚼药片,以免影响药效。

用法用量

卡马替尼的标准剂量为400mg,每日两次,口服给药。应在餐前至少1小时或餐后2小时服用。如果漏服一剂,且距离下次服药时间不足6小时,应跳过漏服的一剂,按常规时间服用下一剂,切勿双倍服用。

剂量调整

如果患者出现严重不良反应,可能需要调整剂量。常见的剂量调整步骤如下:

  • 第一次减量:300mg,每日两次
  • 第二次减量:200mg,每日两次
  • 如果需要进一步减量,应咨询医生

如果患者出现间质性肺病/肺炎(ILD)、肝毒性或胰腺毒性等严重不良反应,应根据医生的指导暂停用药或永久停药。

用药注意事项

间质性肺病/肺炎(ILD)

服用卡马替尼的患者可能出现致命的间质性肺病/肺炎(ILD)。用药期间,应密切监测患者的肺部症状,如呼吸困难、咳嗽、发烧等。一旦怀疑出现ILD,应立即停用卡马替尼,并寻求医生的帮助。如果确诊为ILD,且未发现其他潜在原因,应永久停药。

肝毒性

卡马替尼可能导致肝毒性,表现为转氨酶(ALT、AST)和总胆红素水平升高。在开始使用卡马替尼之前,应进行肝功能检查,并在治疗的前3个月内每2周监测一次,之后每月监测一次或根据临床指征进行监测。如果出现肝功能异常,应增加监测频率,并根据不良反应的严重程度,暂停用药、减少剂量或永久停药。

胰腺毒性

卡马替尼可能引起胰腺毒性,表现为淀粉酶和脂肪酶水平升高。患者在治疗基线时应监测这些指标,并在治疗期间定期监测。如果出现严重胰腺毒性,应根据医生的指导暂停用药或调整剂量。

光敏性风险

卡马替尼存在潜在的光敏反应风险,建议患者在用药期间采取预防措施,如使用防晒霜或穿着防护服,避免长时间暴露在阳光下。

过敏反应

部分患者在接受卡马替尼治疗时可能出现严重的过敏反应,如发热、发冷、瘙痒、皮疹、血压下降、恶心和呕吐等症状。一旦出现这些症状,应立即停用卡马替尼,并及时就医。

胚胎-胎儿毒性

根据动物研究结果及其作用机制,孕妇服用卡马替尼可能会对胎儿造成伤害。因此,孕妇在使用卡马替尼前应充分了解其对胎儿的潜在风险,并在医生的指导下决定是否继续使用。

存储条件

卡马替尼应避光保存,远离直射阳光。建议将药物存放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,以避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。

有效期

卡马替尼的有效期为24个月。首次打开瓶子6周后,应丢弃所有剩余的未使用的药片,以保证药物的质量和安全性。

价格参考

卡马替尼的价格因地区和购买渠道的不同而有所差异。在美国,卡马替尼的价格约为每盒150mg药片30片,价格约1200美元;每盒200mg药片30片,价格约1600美元。具体价格请咨询当地医疗机构或药师。

通过以上详细说明,希望患者在使用卡马替尼时能够更好地理解和遵守医嘱,合理用药,减少不良反应,提高治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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