吉瑞替尼（gilteritinib），商品名适加坦（Xospata），是一种针对携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病（AML）患者的靶向治疗药物。本文将详细介绍吉瑞替尼的用法用量和用药指南，以帮助患者和医护人员更好地理解和使用这一药物。

吉瑞替尼的用法用量

吉瑞替尼的用法用量需要严格按照医嘱执行，由具备抗肿瘤治疗经验的医生开始并监督治疗过程。以下是具体的用法用量指导：

患者选择

在使用富马酸吉瑞替尼片之前，复发性或难治性 AML 患者必须确定其外周血或骨髓具有 FLT3 突变（内部串联重复[ITD]或酪氨酸激酶域[TKD]）。应采用验证过的检测方法确定患者的 FLT3 突变状态。经医院或实验室的 FLT3 基因突变检测结果判断为携带 FLT3 突变的患者能接受本品治疗；应在安斯泰来制药(中国)有限公司指定的医院使用研究性伴随诊断检测方法对患者的 FLT3 突变状态进行再次检测，检测结果证实患者携带 FLT3 突变可继续用药。

用药方法

吉瑞替尼为口服使用，伴餐或不伴餐均可。应整片用水送服，不得掰开或碾碎。本品应在每天大约同一时间服用。如漏服或未在原计划时间服药，可以在当日尽快服用，但应在下一次按计划服药的 12 小时前补服。次日应恢复按原计划时间服药。如果在服药后发生呕吐，患者不应重复用药，但应在次日继续在原计划时间服药。两次服药间隔时间不得短于 12 小时。患者可在造血干细胞移植（HSCT）后重新开始使用本品。

特殊人群用药

对于特殊人群，如肝功能损害、肾功能损害、儿童患者和老年患者，用药需特别注意：

• 肝功能损害：轻度（Child-Pugh A 级）或中度（Child-Pugh B 级）肝功能损害患者无需调整剂量。不建议在重度（Child-Pugh C 级）肝功能损害患者中使用本品，因为尚未在该人群中进行安全性和有效性评价。
• 肾功能损害：轻度、中度或重度肾功能损害患者无需调整剂量。尚无重度肾功能损害患者的临床经验。
• 儿童患者：尚无数据支持吉瑞替尼在儿童患者中使用的安全性和有效性。因此，不建议在儿童患者中使用本品。
• 老年患者：≥65 岁的患者无需调整剂量。

用药注意事项

正确使用吉瑞替尼不仅需要遵循医嘱，还需要了解一些重要的用药注意事项，以确保治疗的安全性和有效性。

QT 间期延长

在临床研究中接受 120 mg 吉瑞替尼治疗且具有基线后 QTc 值的 317 例患者中，4 例（1%）患者出现 QTcF > 500 msec。所有剂量组中有 12 例（2.3%）复发性/难治性 AML 患者的最大基线后 QTcF 间期 > 500 msec。因此，患者在使用吉瑞替尼期间应定期监测心电图，特别是那些有心脏疾病史的患者。

避孕和妊娠

建议有生育能力的女性在本品开始治疗前 7 天内进行妊娠试验。建议有生育能力的女性在治疗期间以及治疗后 6 个月内采取有效避孕措施。建议有生育能力的男性在本品治疗期间以及末次给药后至少 4 个月内采取有效避孕措施。不建议妊娠期和有生育能力但未采取有效避孕措施的女性使用本品。

哺乳期用药

尚不清楚本品及其代谢产物是否会分泌至人乳汁中。已有动物数据显示，本品及其代谢产物经哺乳期大鼠的乳汁排泄，并通过乳汁分布至大鼠幼崽的组织中。无法排除本品治疗对母乳喂养婴儿的风险。因此，建议在本品治疗期间及末次给药后至少 2 个月内停止哺乳。

以上是吉瑞替尼（gilteritinib）适加坦的用法用量和用药指南。希望这些信息能够帮助患者和医护人员更好地理解和使用这一药物，提高治疗效果，减少不良反应。