吉瑞替尼（gilteritinib），商品名为适加坦（Xospata），是一种靶向治疗药物，主要用于治疗携带 FMS 样酪氨酸激酶 3（FLT3）突变的复发性或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者。本文将详细介绍吉瑞替尼的患者选择、用法、特殊人群用药及价格信息。

患者选择与用法

患者选择

在使用富马酸吉瑞替尼片之前，复发性或难治性 AML 患者必须确定其外周血或骨髓具有 FLT3 突变（内部串联重复 [ITD] 或酪氨酸激酶域 [TKD]）。应采用验证过的检测方法确定患者的 FLT3 突变状态。经医院或实验室的 FLT3 基因突变检测结果判断为携带 FLT3 突变的患者能接受本品治疗；应在安斯泰来制药（中国）有限公司指定的医院使用研究性伴随诊断检测方法对患者的 FLT3 突变状态进行再次检测，检测结果证实患者携带 FLT3 突变可继续用药。

用法

吉瑞替尼应由具备抗肿瘤治疗经验的医生开始本品的治疗并进行监督。本品口服使用，伴餐或不伴餐均可。应整片用水送服，不得掰开或碾碎。本品应在每天大约同一时间服用。如漏服或未在原计划时间服药，可以在当日尽快服用，但应在下一次按计划服药的 12 小时前补服。次日应恢复按原计划时间服药。如果在服药后发生呕吐，患者不应重复用药，但应在次日继续在原计划时间服药。两次服药间隔时间不得短于 12 小时。患者可在造血干细胞移植（HSCT）后重新开始使用本品。

剂量调整

在复发性或难治性 AML 患者中的给药暂停、剂量下调和停药建议包括但不限于以下情况：如果怀疑出现分化综合征，应暂停给药并立即评估患者症状。如果确诊为分化综合征，应给予皮质类固醇治疗，待症状缓解后，可重新开始吉瑞替尼治疗。如果出现严重不良反应，应暂停给药并评估患者状况，必要时调整治疗方案。

用药注意事项

QT 间期延长

在临床研究中接受 120mg 吉瑞替尼治疗且具有基线后 QTc 值的 317 例患者中，4 例（1%）患者出现 QTcF > 500msec。另外，所有剂量组中有 12 例（2.3%）复发性/难治性 AML 患者的最大基线后 QTcF 间期 > 500msec。因此，对于有心脏疾病史或有 QT 间期延长风险的患者，应定期监测心电图。

特殊人群用药

对于孕妇及哺乳期妇女，建议有生育能力的女性在本品开始治疗前 7 天内进行妊娠试验。建议有生育能力的女性在治疗期间以及治疗后 6 个月内采取有效避孕措施。建议有生育能力的男性在本品治疗期间以及末次给药后至少 4 个月内采取有效避孕措施。不建议妊娠期和有生育能力但未采取有效避孕措施的女性使用本品。尚不清楚本品及其代谢产物是否会分泌至人乳汁中，因此在本品治疗期间及末次给药后至少 2 个月内应停止哺乳。

价格信息

吉瑞替尼已在中国上市，但尚未进入中国医保。市面上目前有多版仿制药。老挝卢修斯版的仿制药，药品规格为 40mg * 90 片，价格约为 361 美元一盒。孟加拉珠峰版的仿制药，药品规格为 40mg * 90 粒，价格约为 672 美元一盒。老挝东盟版的仿制药，有 40mg * 28 粒和 40mg * 84 粒两种规格，药品规格为 40mg * 28 粒的吉瑞替尼，价格约为 202 美元一盒。药品规格为 40mg * 84 粒的吉瑞替尼，价格约为 597 美元一盒。患者可以通过医院、药房购买该药，如遇药物紧缺，可通过正规的医疗服务机构进行购买。注意甄别药品真伪，注意生产日期，避免买到假药劣药。