吉瑞替尼（gilteritinib），商品名为适加坦（Xospata），是一种用于治疗急性髓系白血病（AML）的靶向药物。该药物主要针对携带FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）突变的复发性或难治性AML患者，通过抑制FLT3信号通路，达到控制疾病进展的目的。本文将详细介绍吉瑞替尼的基本信息、价格以及使用时的注意事项。

吉瑞替尼（适加坦）的基本信息

药品概述

吉瑞替尼（gilteritinib）于2018年11月28日获得美国FDA批准上市，成为首个用于复发性或难治性急性髓系白血病（AML）患者的FLT3靶向制剂。该药物的活性成分是富马酸吉瑞替尼，是一种抗肿瘤药。吉瑞替尼的主要适应症是携带FLT3突变的复发性或难治性AML成人患者。

药品规格和价格

吉瑞替尼目前有多个版本的仿制药，价格因生产地和规格不同而有所差异：

• 老挝卢修斯版：规格为40mg*90片，价格约为361美元一盒。
• 孟加拉珠峰版：规格为40mg*90粒，价格约为672美元一盒。
• 老挝东盟版：
  • 规格为40mg*28粒，价格约为202美元一盒。
  • 规格为40mg*84粒，价格约为597美元一盒。

上市和医保信息

吉瑞替尼已在中国上市，但尚未进入中国医保目录。市场上有多版本的仿制药可供选择。患者可以通过医院、药房等正规渠道购买该药物。在购买时，应注意甄别药品真伪，检查生产日期，避免购买假药或劣质药品。

用药注意事项

患者选择

在使用富马酸吉瑞替尼片之前，复发性或难治性AML患者必须确定其外周血或骨髓具有FLT3突变（内部串联重复[ITD]或酪氨酸激酶域[TKD]）。应采用验证过的检测方法确定患者的FLT3突变状态。经医院或实验室的FLT3基因突变检测结果判断为携带FLT3突变的患者才能接受本品治疗。

用法用量

吉瑞替尼的推荐剂量为每日一次，每次120mg。本品口服使用，伴餐或不伴餐均可。应整片用水送服，不得掰开或碾碎。本品应在每天大约同一时间服用。如漏服或未在原计划时间服药，可以在当日尽快服用，但应在下一次按计划服药的12小时前补服。如果在服药后发生呕吐，患者不应重复用药，但应在次日继续在原计划时间服药。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女，应谨慎使用吉瑞替尼。建议有生育能力的女性在本品开始治疗前7天内进行妊娠试验。建议有生育能力的女性在治疗期间以及治疗后6个月内采取有效避孕措施。妊娠期妇女服用本品可能对胎儿造成伤害，因此不建议在妊娠期和有生育能力但未采取有效避孕措施的女性使用本品。哺乳期妇女在使用本品期间及末次给药后至少2个月内应停止哺乳。

肝肾功能损害患者的用药指导

轻度（Child-Pugh A级）或中度（Child-Pugh B级）肝功能损害患者无需调整剂量。不建议在重度（Child-Pugh C级）肝功能损害患者中使用本品，因为尚未在该人群中进行安全性和有效性评价。轻度、中度或重度肾功能损害患者也无需调整剂量，但需密切监测患者的肝肾功能。

不良反应管理

在临床试验中，吉瑞替尼最常见的不良反应包括血小板减少、贫血、白细胞减少、发热性中性粒细胞减少等。如果患者在使用过程中出现严重不良反应，应及时就医。医生会根据具体情况调整治疗方案或给予相应的支持治疗。

通过以上介绍，我们可以更好地了解吉瑞替尼（适加坦）的基本信息、价格以及使用时的注意事项。希望这些信息能够帮助患者和医疗人员更合理地使用这一重要的靶向治疗药物。