吉瑞替尼（gilteritinib），也称为适加坦，是一种针对复发或难治性急性髓系白血病（AML）患者的创新药物。这款药物已经在中国正式获批上市，为患者带来了新的希望。本文将详细介绍吉瑞替尼的上市情况、购买渠道以及用药注意事项。

吉瑞替尼（gilteritinib）在中国的上市情况

正式获批

2025年1月26日，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）正式授予适加坦（富马酸吉瑞替尼片）常规批准。这意味着吉瑞替尼已成为首款且唯一在中国获批用于治疗检测出FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）突变的复发或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者的药物。

购买渠道

患者可以通过以下途径购买吉瑞替尼：

• 医院：各大医院的肿瘤科或血液科通常备有该药物，患者可以咨询主治医生并开具处方购买。
• 药房：部分新特药药房也有售，如北京、上海等地的一些知名药房。建议患者提前电话咨询库存情况。
• 患者援助项目：对于经济困难的患者，可以申请相关的患者援助项目，以减轻经济负担。
• 合法合规的仿制药：市场上有一些合法合规的仿制药，如老挝东盟制药生产的吉瑞替尼40mg*84粒，价格约为723美元，性价比较高。

在购买过程中，患者务必注意甄别药品真伪，检查生产日期，避免购买到假药或劣药。

用药注意事项

特殊人群用药

对于特定人群，吉瑞替尼的使用需特别注意：

• 孕妇及哺乳期妇女：建议有生育能力的女性在治疗期间及治疗后6个月内采取有效避孕措施。妊娠期妇女不建议使用该药物，因为其可能对胎儿造成伤害。哺乳期妇女在用药期间及末次给药后至少2个月内应停止哺乳。
• 肝功能损害患者：轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量，但重度肝功能损害患者不建议使用。
• 肾功能损害患者：轻度、中度或重度肾功能损害患者无需调整剂量，但需密切监测肾功能。
• 老年患者：65岁及以上的患者无需调整剂量，但仍需定期检查身体状况。

药物相互作用

吉瑞替尼与其他某些药物可能存在相互作用，特别是那些靶向5HT2B受体或σ非特异性受体的药物（如艾司西酞普兰、氟西汀、舍曲林）。除非确认患者获益大于风险，否则应避免这些药物与吉瑞替尼的联合使用。

不良反应

在临床试验中，吉瑞替尼的常见不良反应包括：

• QT间期延长：部分患者可能出现QTcF>500msec的情况，需要定期监测心电图。
• 消化系统反应：如恶心、呕吐、腹泻等。
• 血液系统反应：如贫血、血小板减少等。

如果患者在使用过程中出现严重的不良反应，应及时就医并告知医生正在使用吉瑞替尼。

总之，吉瑞替尼（gilteritinib）作为一种有效的治疗复发或难治性急性髓系白血病的药物，已经在中国上市。患者可以通过多种途径购买该药物，并在使用过程中注意特殊人群的用药安全和药物相互作用，以确保治疗效果和安全性。