吉瑞替尼（gilteritinib）是一种针对复发性或难治性急性髓系白血病（AML）患者的靶向治疗药物，商品名为适加坦。该药物已于2025年2月18日获得中国国家药品监督管理局的常规批准，正式在中国市场上市。本文将详细介绍吉瑞替尼的上市情况、价格信息以及用药注意事项。

吉瑞替尼在国内的上市和价格信息

上市情况

2025年2月18日，安斯泰来（中国）投资有限公司宣布，中国国家药品监督管理局正式给予适加坦®（富马酸吉瑞替尼片）常规批准。这意味着吉瑞替尼已经在中国市场上正式销售，为中国的急性髓系白血病患者提供了新的治疗选择。

价格信息

目前，吉瑞替尼在国内的售价如下：

• 老挝卢修斯版的仿制药：药品规格为 40mg*90片，价格约为 361美元一盒。
• 孟加拉珠峰版的仿制药：药品规格为 40mg*90粒，价格约为 672美元一盒。
• 老挝东盟版的仿制药：药品规格为 40mg*28粒，价格约为 202美元一盒；药品规格为 40mg*84粒，价格约为 597美元一盒。

患者可以通过医院、药房购买该药，如果遇到药物紧缺，也可以通过正规的医疗服务机构进行购买。购买时应注意甄别药品真伪，注意生产日期，避免买到假药劣药。

用药注意事项

患者选择

在使用吉瑞替尼之前，复发性或难治性 AML 患者必须确定其外周血或骨髓具有 FLT3 突变（内部串联重复[ITD]或酪氨酸激酶域[TKD]）。应采用验证过的检测方法确定患者的 FLT3 突变状态。只有经医院或实验室的 FLT3 基因突变检测结果判断为携带 FLT3 突变的患者才能接受本品治疗。

特殊人群用药

对于特定人群，使用吉瑞替尼时需特别注意：

• 孕妇及哺乳期妇女：建议有生育能力的女性在治疗期间以及治疗后 6 个月内采取有效避孕措施。妊娠期妇女使用本品可能对胎儿造成伤害，不建议妊娠期和有生育能力但未采取有效避孕措施的女性使用本品。哺乳期妇女在本品治疗期间及末次给药后至少 2 个月内应停止哺乳。
• 肝功能损害：轻度（Child-Pugh A 级）或中度（Child-Pugh B 级）肝功能损害患者无需调整剂量。不建议在重度（Child-Pugh C 级）肝功能损害患者中使用本品。
• 肾功能损害：轻度、中度或重度肾功能损害患者无需调整剂量。尚无重度肾功能损害患者的临床经验。
• 儿童患者：尚无数据支持吉瑞替尼在儿童患者中使用的安全性和有效性，因此不建议在儿童患者中使用本品。
• 老年患者：≥65 岁的患者无需调整剂量。

药物相互作用

吉瑞替尼可能与其他药物发生相互作用，需要注意以下几点：

• 食物影响：吉瑞替尼 40mg 单次给药伴高脂餐时，吉瑞替尼的 Cmax 和 AUC 分别降低约 26% 和小于 10%。因此，建议在空腹状态下服用吉瑞替尼。
• 转运蛋白药物相互作用：体外实验证明吉瑞替尼是一种 P-gp 底物，可潜在抑制小肠中的 BCRP 和 P-gp，在临床相关浓度下，可抑制肝脏中的 OCT1。
• 对其他药品的影响：吉瑞替尼可能降低靶向 5HT2B 受体或 σ 非特异性受体的药物（如艾司西酞普兰、氟西汀、舍曲林）的疗效。除非确认患者获益大于风险，否则应避免这些药物与吉瑞替尼的联合使用。

通过上述详细信息，患者和家属可以更好地了解吉瑞替尼的上市情况、价格信息以及用药注意事项，从而做出更加明智的医疗决策。