




瑞美吉泮(Rimegepant)作为一种新型的降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂,自2020年2月27日在美国获得FDA批准上市以来,受到了广泛关注。该药物主要用于成人偏头痛的急性治疗,因其独特的作用机制而被寄予厚望。那么,瑞美吉泮是否已经在国内上市呢?本文将详细介绍瑞美吉泮的国内上市情况及其用药注意事项。
瑞美吉泮(Rimegepant)于2020年2月27日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,成为首个口服的小分子CGRP受体拮抗剂。然而,截至当前,瑞美吉泮尚未在中国正式上市。虽然该药物在国内尚未获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,但已有一些相关的临床试验正在进行中,预计未来几年内有望在中国市场上市。
瑞美吉泮由美国Biohaven公司研发,目前在全球多个市场已有销售。美国市场的规格为75mg*8片,市场参考价格约为1576美元一盒。香港版原研药的规格为75mg*8粒,市场参考价格大约为370美元一盒。虽然瑞美吉泮尚未在中国大陆上市,但患者可以通过正规的医疗服务机构进行购买,以满足治疗需求。
瑞美吉泮尚未进入中国的医保目录,因此患者需要自费购买。由于价格较高,这可能会对部分患者的经济负担造成一定影响。不过,随着更多临床数据的积累和市场需求的增长,未来瑞美吉泮进入医保的可能性也在逐步增加。
瑞美吉泮的推荐剂量为每次口服75mg,按需服药,每日不超过一次。该药物可随餐或不随餐服用,但在高脂或低脂餐后服用可能会导致药效吸收的延迟和减少。因此,建议患者在空腹时服用瑞美吉泮,以确保最佳的药效。
瑞美吉泮是CYP3A4、P-gp和乳腺癌耐药蛋白(BCRP)外排转运蛋白的底物。与强效CYP3A4抑制剂(如克拉霉素、伊曲康唑、利托那韦)合用会显著增加瑞美吉泮的血浆浓度,因此不建议同时使用。与中效CYP3A4抑制剂(如地尔硫卓、红霉素、氟康唑)合用时,应避免在48小时内再次给予瑞美吉泮。
动物研究表明,瑞美吉泮对雌性和雄性生育能力无临床相关的影响。然而,尚未确定该药物在18岁以下未成年人群中的安全性和疗效,因此不建议未成年人使用。对于65岁以上的老年人,由于使用经验有限,建议在医生指导下谨慎使用。药代动力学研究未观察到老年和年轻受试者之间存在具有临床意义的药代动力学差异。
瑞美吉泮应储存在20°C-25°C的环境下,允许在15°C-30°C的温度下进行运输。请避免高温和潮湿,以保持药物的最佳效力。开封后的药物应尽快使用,以防止药物变质。
瑞美吉泮的有效期为24个月。请在使用前检查药品的有效期,确保药物在有效期内使用,以保证治疗效果。
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