瑞美吉泮详细中文说明书
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发布日期:2025-04-04

瑞美吉泮(Rimegepant)是由美国辉瑞公司生产的一种新型偏头痛治疗药物。该药物属于降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂,主要用于成人有或无先兆的偏头痛急性治疗。本文将详细介绍瑞美吉泮的适应症、用法用量、副作用、药物相互作用以及特殊人群用药等方面的资讯。

瑞美吉泮的基本信息

适应症

瑞美吉泮主要用于治疗成人有或无先兆的偏头痛急性发作。该药物通过阻断神经源性炎症,抑制血管扩张,减少过度的疼痛传递,从而快速缓解偏头痛症状。临床研究表明,瑞美吉泮在2小时内即可显著减轻偏头痛的症状,提高患者的生活质量。

用法用量

瑞美吉泮的推荐剂量为每次口服75毫克,按需服用,每日不超过一次。患者可以在任何时候服用该药物,无论是否进食。如果需要,可以在餐前或餐后服用。打开泡罩包装时,请先将手擦干,揭开泡罩的铝箔,轻轻取出口崩片。口崩片在唾液中会迅速崩解,因此可以在无需饮水的情况下吞咽。打开泡罩包装后应立即服用,备用时请勿将口崩片贮存在泡罩包装外。

副作用

瑞美吉泮的常见副作用包括恶心、头晕、嗜睡、疲劳和感觉异常等。少数患者可能会出现过敏反应,如皮疹、瘙痒等。如果出现严重的副作用或不适,应立即停药并咨询医生。长期使用瑞美吉泮的安全性尚未完全确定,建议在医生的指导下使用。

用药注意事项

药物相互作用

瑞美吉泮是CYP3A4、P-gp和乳腺癌耐药蛋白(BCRP)外排转运蛋白的底物。与CYP3A4抑制剂(如克拉霉素、伊曲康唑、利托那韦)合用时,可能会增加瑞美吉泮的血浆浓度,因此不建议合并使用。与中效CYP3A4抑制剂(如地尔硫卓、红霉素、氟康唑)合用时,应避免在48小时内再次给予瑞美吉泮。与P-gp强效抑制剂合用时也应谨慎。

特殊人群用药

**儿童用药**:尚未确定瑞美吉泮在18岁以下未成年人群中的安全性和疗效,因此不建议在此年龄段使用。
**老年人用药**:在65岁或以上患者中使用瑞美吉泮的经验有限。药代动力学研究未观察到老年和年轻受试者之间存在具有临床意义的药代动力学差异,但老年人使用时仍需谨慎。
**孕妇及哺乳期妇女用药**:妊娠妇女服用瑞美吉泮的数据有限。动物研究表明,瑞美吉泮在临床相关暴露量下未观察到致畸风险。建议在妊娠期间避免使用本品。哺乳期妇女服用瑞美吉泮后,乳汁中仅检出极低浓度的瑞美吉泮,相对婴儿剂量不足1%。临床使用时应考虑母乳喂养对发育和健康的获益。

存储条件

瑞美吉泮应存放在干燥、阴凉处,避免阳光直射。建议存放在儿童接触不到的地方。打开泡罩包装后的口崩片应立即服用,不得长时间暴露在空气中。如果未立即服用,应丢弃不再使用。

日常注意事项

饮食与生活习惯

虽然瑞美吉泮可以在餐前或餐后服用,但高脂或低脂餐会影响其吸收。高脂餐可使Cmax降低42-53%,AUC降低32-38%;低脂餐使Cmax降低36%,AUC降低28%。因此,建议患者在固定的时间服用,避免食物对其吸收的影响。此外,保持良好的饮食习惯和作息规律,有助于改善偏头痛的症状。

运动与心理调适

适量的运动可以改善血液循环,减少偏头痛的发生。建议患者进行适量的有氧运动,如散步、慢跑、瑜伽等。同时,保持良好的心理状态,避免过度紧张和压力,也是预防偏头痛的重要措施。如果感到压力较大,可以尝试一些放松技巧,如深呼吸、冥想等。

定期复查与监测

长期使用瑞美吉泮的患者应定期复查,监测肝功能和肾功能等指标。如果出现任何不适或副作用,应及时咨询医生。医生会根据患者的病情和药物反应,调整治疗方案。此外,患者应遵循医生的指导,按时复诊,确保治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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