卢非酰胺(Rufinamide Inovelon)是治疗什么的?怎么购买
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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-04

卢非酰胺(Rufinamide Inovelon)是一种抗癫痫药物,主要应用于1岁及以上儿童和成人年龄依赖性癫痫性脑病(Lennox-Gastaut综合征)。该药物由日本卫材公司生产,目前尚未在中国上市,也未进入中国医保,市面上暂无仿制药。

卢非酰胺的治疗作用

适应症

卢非酰胺适用于1岁及以上儿童和成人年龄依赖性癫痫性脑病(Lennox-Gastaut综合征)。该药物能够有效控制和减少癫痫发作,改善患者的认知功能,提高生活质量。

药物成分和剂型

卢非酰胺的主要成分是Rufinamide,剂型包括片剂和口服液。片剂为粉红色,薄膜包衣,椭圆形,两面有分数,一面印有“262”。口服液为橙色液体,装在聚乙烯对苯二甲酸乙二醇酯(PET)瓶中,每瓶460毫升。

用法用量

1. 儿科患者(1岁至17岁以下)

Lennox-Gastaut综合征患儿服用卢非酰胺的起始日推荐剂量约为10mg/kg,分两次平均给药。剂量应每隔一天增加约10mg/kg,直到达到45mg/kg的最大日剂量,最多不得超过3200mg,分两次平均给药。目前尚不清楚低于目标剂量的剂量是否有效。

2. 成年人(17岁及以上)

对于患有Lennox-Gastaut综合征的成年人,卢非酰胺的推荐起始日剂量为每天400至800mg,分两次平均给药。剂量应每隔一天增加400至800mg,直到达到3200mg的最大日剂量,分两次平均给药。目前尚不清楚低于3200mg的剂量是否有效。

卢非酰胺可以与食物一起服用。片剂可整片、半片或压碎服用,口服混悬液每次给药前应充分摇匀,并使用所提供的适配器和校准的口服给药注射器给药。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇:卢非酰胺可能对胎儿造成伤害,需在医生指导下使用。

哺乳期妇女:卢非酰胺可能对母乳喂养的儿童产生影响,哺乳期妇女需在医生指导下使用。

儿童患者:在1至17岁的儿科患者中,安全性和有效性已得到证实。卢非酰胺在1岁至4岁以下儿童患者中的药代动力学与4岁以上儿童和成人相似,在1岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。

老年人患者:虽暂时没有确切的试验数据,但老年患者的剂量选择应谨慎。

肾损害患者:严重肾功能损害患者(肌酐清除率<30mL/min)的卢非酰胺药代动力学与健康受试者相似。应考虑调整透析患者的剂量。

肝损伤患者:严重肝功能损害(Child-Pugh评分10-15)的患者不推荐使用卢非酰胺,在治疗轻度(Child-Pugh评分5-6)至中度(Child-Pugh评分7-9)肝功能损害患者时应谨慎。

药物相互作用和副作用

1. 药物相互作用

卢非酰胺与其他缩短QT间期的药物同时使用时,应谨慎使用。当与其他抗癫痫药物联合使用时,可能会增加不良反应的风险。

2. 常见副作用

使用卢非酰胺可能引起中枢神经系统相关的不良反应,包括嗜睡、疲劳、协调异常、头晕、步态障碍和共济失调。患者在获得足够的服用经验之前,不应驾驶或操作机器。

卢非酰胺还可导致白细胞减少,患者应定期监测白细胞计数。

卢非酰胺可能缩短QT间期,家族性短QT综合征患者不应使用卢非酰胺治疗。

购买渠道

卢非酰胺是一种处方药,因此需要咨询医生并通过医生的处方购买。您可以咨询专业的癫痫医生或神经科医生,他们会根据您的病情评估和建议适当的剂量,并开具合适的处方。

在日本,卢非酰胺的价格如下:
- 规格为100mg*100片,价格约为112美元一盒。
- 规格为200mg*100片,价格约为166美元一盒。

希望以上信息对您有所帮助。如果您有任何疑问或需要进一步的帮助,请咨询专业医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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