




卢非酰胺(Rufinamide Inovelon)是一种抗癫痫药物,主要应用于1岁及以上儿童和成人年龄依赖性癫痫性脑病(Lennox-Gastaut综合征)。该药物由日本卫材公司生产,目前尚未在中国上市,也未进入中国医保,市面上暂无仿制药。
卢非酰胺适用于1岁及以上儿童和成人年龄依赖性癫痫性脑病(Lennox-Gastaut综合征)。该药物能够有效控制和减少癫痫发作,改善患者的认知功能,提高生活质量。
卢非酰胺的主要成分是Rufinamide,剂型包括片剂和口服液。片剂为粉红色,薄膜包衣,椭圆形,两面有分数,一面印有“262”。口服液为橙色液体,装在聚乙烯对苯二甲酸乙二醇酯(PET)瓶中,每瓶460毫升。
1. 儿科患者(1岁至17岁以下)
Lennox-Gastaut综合征患儿服用卢非酰胺的起始日推荐剂量约为10mg/kg,分两次平均给药。剂量应每隔一天增加约10mg/kg,直到达到45mg/kg的最大日剂量,最多不得超过3200mg,分两次平均给药。目前尚不清楚低于目标剂量的剂量是否有效。
2. 成年人(17岁及以上)
对于患有Lennox-Gastaut综合征的成年人,卢非酰胺的推荐起始日剂量为每天400至800mg,分两次平均给药。剂量应每隔一天增加400至800mg,直到达到3200mg的最大日剂量,分两次平均给药。目前尚不清楚低于3200mg的剂量是否有效。
卢非酰胺可以与食物一起服用。片剂可整片、半片或压碎服用,口服混悬液每次给药前应充分摇匀,并使用所提供的适配器和校准的口服给药注射器给药。
孕妇:卢非酰胺可能对胎儿造成伤害,需在医生指导下使用。
哺乳期妇女:卢非酰胺可能对母乳喂养的儿童产生影响,哺乳期妇女需在医生指导下使用。
儿童患者:在1至17岁的儿科患者中,安全性和有效性已得到证实。卢非酰胺在1岁至4岁以下儿童患者中的药代动力学与4岁以上儿童和成人相似,在1岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
老年人患者:虽暂时没有确切的试验数据,但老年患者的剂量选择应谨慎。
肾损害患者:严重肾功能损害患者(肌酐清除率<30mL/min)的卢非酰胺药代动力学与健康受试者相似。应考虑调整透析患者的剂量。
肝损伤患者:严重肝功能损害(Child-Pugh评分10-15)的患者不推荐使用卢非酰胺,在治疗轻度(Child-Pugh评分5-6)至中度(Child-Pugh评分7-9)肝功能损害患者时应谨慎。
1. 药物相互作用
卢非酰胺与其他缩短QT间期的药物同时使用时,应谨慎使用。当与其他抗癫痫药物联合使用时,可能会增加不良反应的风险。
2. 常见副作用
使用卢非酰胺可能引起中枢神经系统相关的不良反应,包括嗜睡、疲劳、协调异常、头晕、步态障碍和共济失调。患者在获得足够的服用经验之前,不应驾驶或操作机器。
卢非酰胺还可导致白细胞减少,患者应定期监测白细胞计数。
卢非酰胺可能缩短QT间期,家族性短QT综合征患者不应使用卢非酰胺治疗。
卢非酰胺是一种处方药,因此需要咨询医生并通过医生的处方购买。您可以咨询专业的癫痫医生或神经科医生,他们会根据您的病情评估和建议适当的剂量,并开具合适的处方。
在日本,卢非酰胺的价格如下:
- 规格为100mg*100片,价格约为112美元一盒。
- 规格为200mg*100片,价格约为166美元一盒。
希望以上信息对您有所帮助。如果您有任何疑问或需要进一步的帮助,请咨询专业医生。
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