瑞美吉泮的FDA中文说明书
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发布日期:2025-04-04

瑞美吉泮(Rimegepant)是由美国辉瑞公司生产的用于治疗成人有或无先兆的偏头痛急性发作的小分子CGRP受体拮抗剂。该药物通过阻断神经源性炎症和抑制血管扩张,从而有效缓解偏头痛症状。本文将详细介绍瑞美吉泮的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

瑞美吉泮的适应症与用法用量

适应症

瑞美吉泮主要用于成人有或无先兆的偏头痛急性治疗。它可以迅速缓解偏头痛的症状,如头痛、恶心、呕吐和对光或声音敏感。作为一种降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂,瑞美吉泮能够有效阻断神经源性炎症,抑制血管扩张,并减少过度的疼痛传递。

用法用量

瑞美吉泮的推荐剂量为每次口服75毫克,按需服用,每日不超过一次。患者可以在餐前或餐后服用,不受食物影响。瑞美吉泮的片剂是白色至灰白色的圆形片,带有符号,每片含75毫克瑞美吉泮。打开泡罩包装后,应尽快取出口崩片并置于舌上或舌下,口崩片会在唾液中迅速崩解,无需饮水即可吞咽。一旦打开泡罩,应立即服用,不要将口崩片存放在泡罩包装外备用。

注意事项

虽然瑞美吉泮的疗效显著,但在使用过程中仍需注意一些事项。首先,尚未确定在30天内使用超过18次的安全性,因此应避免频繁使用。其次,瑞美吉泮不适用于18岁以下的未成年人。对于65岁或以上的老年人,使用经验有限,但药代动力学研究未发现老年和年轻受试者之间存在显著差异。最后,对于有严重肝功能损害(Child-Pugh C级)或终末期肾病(肌酐清除率<15 mL/min)的患者,应避免使用瑞美吉泮。

用药注意事项与日常管理

药物相互作用

瑞美吉泮是CYP3A4、P-gp和乳腺癌耐药蛋白(BCRP)外排转运蛋白的底物。CYP3A4抑制剂可增加瑞美吉泮的血浆浓度,因此不建议与强效CYP3A4抑制剂(如克拉霉素、伊曲康唑、利托那韦)合用。与中效CYP3A4抑制剂(如地尔硫卓、红霉素、氟康唑)合用时,应避免在48小时内再次给予瑞美吉泮。相反,CYP3A4诱导剂(如苯巴比妥、利福平、圣约翰草)会降低瑞美吉泮的血浆浓度,因此也不建议合用。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女,目前的数据有限。动物研究表明,瑞美吉泮在临床相关暴露量下没有致畸风险,但在妊娠期间使用时应谨慎。哺乳期妇女在接受单次75毫克瑞美吉泮给药后,乳汁中仅检出极低浓度的瑞美吉泮,相对婴儿剂量不足1%。然而,仍需考虑母乳喂养对婴儿的益处以及母亲的临床需求。

储存与有效期

瑞美吉泮应储存在20°C-25°C的环境中,允许在15°C-30°C的温度下进行运输。药品的有效期为24个月。为保证药品质量,建议在规定的条件下储存,并在有效期内使用。

瑞美吉泮作为一种有效的偏头痛治疗药物,其独特的机制和便捷的服用方式使其成为许多患者的首选。在使用过程中,遵循医生的指导和注意事项,可以最大限度地发挥其疗效,减少不良反应的发生。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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