




甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)自2023年8月1日起正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。这款药物主要用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者。本文将详细介绍甲磺酸贝舒地尔片的上市情况、购买渠道及相关注意事项。
甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)由Kadmon制药公司开发,2021年9月,赛诺菲收购Kadmon公司后,获得了该药品权益。在美国,该药物于2021年7月首次获批上市。在中国,烨辉医药于2019年获得了甲磺酸贝舒地尔片在中国的独家临床及商业化授权,并于2023年8月1日正式获得NMPA批准上市。
目前,甲磺酸贝舒地尔片尚未被纳入国家医保报销范围,因此患者需自费购买。每盒30粒,每粒200mg,售价为4050美元。患者可以在正规医院或药店购买该药物。建议患者通过正规渠道购买,以确保药品质量和安全。
在购买甲磺酸贝舒地尔片时,患者应携带医生开具的处方,并仔细核对药品信息。同时,患者应了解药品的储存条件,避免因不当存放导致药品失效。建议患者在购买前咨询专业药师,了解药品的详细信息。
甲磺酸贝舒地尔片的推荐用法为口服,每次0.2g,每日1次,直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展需要新的系统性治疗为止。当与强效CYP3A诱导剂联合用药时,将甲磺酸贝舒地尔片的剂量增加至0.2g,每日2次。患者应严格按照医嘱服用,不可随意增减剂量。
甲磺酸贝舒地尔片最常见的不良反应(≥20%)包括感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。患者在用药过程中如出现上述症状,应及时就医。
孕妇使用甲磺酸贝舒地尔片时可能对胎儿造成伤害。目前尚无有关孕妇使用甲磺酸贝舒地尔的人体数据进行药物相关风险的评价,应告知孕妇和有生育能力的女性本品对胎儿的潜在风险。哺乳期女性在甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和末次给药后至少1周内应停止哺乳。有生育能力的女性在开始接受甲磺酸贝舒地尔片治疗前,应核实其妊娠状态,并在治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。建议女性伴侣具有生育能力的男性在甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。
甲磺酸贝舒地尔片与其他药物可能存在相互作用。强效CYP3A诱导剂、质子泵抑制剂可能影响甲磺酸贝舒地尔片的药效。甲磺酸贝舒地尔片对CYP3A底物、CYP2C9底物、CYP2C8底物也可能产生影响。患者在使用其他药物时,应告知医生正在使用的甲磺酸贝舒地尔片,以避免药物相互作用。
患者在使用甲磺酸贝舒地尔片期间,应注意以下几点:
总之,甲磺酸贝舒地尔片的正确使用和注意事项对患者的治疗效果至关重要。患者应严格按照医嘱服用,并在用药过程中密切关注身体状况,如有不适及时就医。
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