甲磺酸贝舒地尔片（REZUROCK）已经在国内正式上市。该药物主要用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者。本文将详细介绍甲磺酸贝舒地尔片的上市情况、价格信息，并提供一些用药注意事项。

甲磺酸贝舒地尔片的上市和价格信息

国内上市情况

甲磺酸贝舒地尔片（REZUROCK）于2023年8月1日正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准上市。该药物由烨辉医药在中国进行独家临床及商业化授权。虽然该药物已经在国内上市，但尚未被纳入国家医保报销范围。

价格信息

甲磺酸贝舒地尔片的价格为每盒4050美元，每盒包含30粒，每粒为200mg。这一价格对于许多患者来说可能较高，因此患者在使用该药物时需谨慎考虑经济负担。

生产厂家

甲磺酸贝舒地尔片最初由Kadmon制药公司开发。2021年9月，赛诺菲收购了Kadmon公司，从而获得了该药品的权益。在中国，烨辉医药于2019年获得了甲磺酸贝舒地尔片在中国的独家临床及商业化授权。

用药注意事项

孕妇和哺乳期女性

孕妇使用甲磺酸贝舒地尔片时可能会对胎儿造成伤害。目前尚无有关孕妇使用该药物的人体数据，因此应告知孕妇和有生育能力的女性该药物对胎儿的潜在风险。建议哺乳期女性在使用甲磺酸贝舒地尔片期间和末次给药后至少1周内停止哺乳，以避免对母乳喂养婴儿造成严重不良反应。

有生育能力的女性和男性

有生育能力的女性在开始接受甲磺酸贝舒地尔片治疗前，应核实其妊娠状态。建议有生育能力的女性在治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。同时，建议女性伴侣具有生育能力的男性在治疗期间和末次给药后至少1周内也采取有效的避孕措施。

儿童患者

12岁及以上的儿童患者使用甲磺酸贝舒地尔片的安全性和有效性已经得到确认。额外的群体药代动力学数据表明，年龄和体重不会对该药物的药代动力学造成有临床意义的影响。然而，12岁以下儿童患者使用该药物的安全性和有效性尚未确定，因此不推荐12岁以下儿童使用。

老年患者

65岁及以上的患者与年轻患者相比，该人群中未观察到具有临床意义的甲磺酸贝舒地尔片安全性或有效性差异。因此，老年患者可以按照常规剂量使用该药物。

药物相互作用

甲磺酸贝舒地尔片与其他药物之间可能存在相互作用。例如，强效CYP3A诱导剂、质子泵抑制剂等可能影响该药物的药代动力学。甲磺酸贝舒地尔片也可能影响其他药物的代谢，如CYP3A底物、CYP2C9底物和CYP2C8底物。因此，在使用甲磺酸贝舒地尔片期间，应避免与这些药物同时使用，或在医生指导下调整剂量。

贮存方法

甲磺酸贝舒地尔片应密封保存，存放温度不超过25℃。在原包装中保存以防受潮。每次打开后应盖紧瓶盖，不要丢弃干燥剂。请将该药物放在儿童不能接触的地方。

通过以上详细信息，患者可以更好地了解甲磺酸贝舒地尔片的上市情况、价格信息以及用药注意事项，从而在使用该药物时更加安全和有效。