甲磺酸贝舒地尔片（REZUROCK），别称易来克、贝鲁莫地尔、乐舒克，是由Kadmon制药公司开发的一种新型药物。2021年9月，赛诺菲收购Kadmon公司后，获得了该药品的权益。在中国，烨辉医药于2019年获得了甲磺酸贝舒地尔片在中国的独家临床及商业化授权，并于2023年8月1日正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准上市。本文将详细介绍甲磺酸贝舒地尔片的基本信息、上市情况以及用药注意事项。

甲磺酸贝舒地尔片的基本信息

药物名称和别称

甲磺酸贝舒地尔片的中文名称为甲磺酸贝舒地尔片，英文名称为Belumosudil Mesylate Tablets。其主要别称包括REZUROCK、易来克、贝鲁莫地尔、乐舒克。

生产厂家和规格

甲磺酸贝舒地尔片由Kadmon制药公司开发，每盒包含30粒，每粒为200毫克。该药品在美国于2021年7月首次获批上市。在中国，烨辉医药获得了该药品的独家临床及商业化授权，并于2023年8月1日正式获批上市。

价格和医保信息

甲磺酸贝舒地尔片每盒的价格为4050美元。虽然该药品已经在国内上市，但尚未被纳入国家医保报销范围。这意味着患者需要自费购买此药物，对于部分患者来说，经济负担较大。

用药注意事项

适应症

甲磺酸贝舒地尔片主要用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者。该药物通过抑制ROCK（Rho激酶）途径，减轻炎症反应，改善患者的症状和生活质量。

用法用量

甲磺酸贝舒地尔片的推荐用法为口服，每次0.2克，每日一次，直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展需要新的系统性治疗为止。当与强效CYP3A诱导剂联合用药时，应将甲磺酸贝舒地尔片的剂量增加至0.2克，每日两次。

不良反应

甲磺酸贝舒地尔片最常见的不良反应（≥20%）包括感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。在使用过程中，患者应密切关注这些不良反应，并及时向医生报告任何不适。

特殊人群用药

孕妇使用甲磺酸贝舒地尔片时可能对胎儿造成伤害。目前尚无有关孕妇使用该药物的人体数据进行药物相关风险的评估，因此应告知孕妇和有生育能力的女性该药物对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性患者在治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。

哺乳期女性应避免在甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和末次给药后至少1周内进行母乳喂养，因为目前尚无关于人乳汁中是否存在该药物或其代谢物的数据。

12岁及以上的儿童患者使用甲磺酸贝舒地尔片的安全性和有效性已得到确认。然而，12岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确定。65岁及以上的老年患者与年轻患者相比，未观察到具有临床意义的安全性或有效性差异。

药物相互作用

强效CYP3A抑制剂（如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素等）可显著升高甲磺酸贝舒地尔片的血药浓度，可能导致不良反应严重程度增加，包括QT间期延长。因此，应尽量避免合用这些药物。如果无法避免，可以适当减少甲磺酸贝舒地尔片的剂量。

强效CYP3A诱导剂（如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等）可显著降低甲磺酸贝舒地尔片的血药浓度，导致疗效降低。因此，应避免合用这些药物。如果无法避免，可以适当增加甲磺酸贝舒地尔片的剂量。

日常注意事项

存储方法

甲磺酸贝舒地尔片应密封保存，温度不超过25℃。请将药品放在原包装中以防止受潮。每次打开后应盖紧瓶盖，不要丢弃干燥剂。确保将药品放在儿童不能接触的地方。

生活方式调整

患者在使用甲磺酸贝舒地尔片期间，应注意保持良好的生活习惯。建议患者保持充足的休息，均衡饮食，避免过度劳累。同时，应定期进行体检，监测肝肾功能和其他相关指标，以便及时发现和处理潜在的问题。

心理支持

慢性移植物抗宿主病是一种长期的疾病，患者可能会感到焦虑和抑郁。因此，患者应寻求家人和朋友的支持，必要时可以咨询专业的心理医生。积极的心态有助于提高治疗效果，改善生活质量。