




甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)是一种用于治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的新型药物。这种药物在临床上的应用越来越广泛,尤其是在对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上患者中。本文将详细介绍甲磺酸贝舒地尔片的价格、规格、以及用药注意事项。
甲磺酸贝舒地尔片每盒包含30粒,每粒的规格为200mg。根据最新的市场数据,每盒的价格为4050美元。这一价格虽然较高,但反映了该药物在治疗慢性移植物抗宿主病方面的独特疗效和研发成本。
甲磺酸贝舒地尔片由Kadmon制药公司开发,后被赛诺菲收购。在中国,烨辉医药于2019年获得了该药物在中国的独家临床及商业化授权,并于2023年8月1日正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。目前,该药物尚未被纳入国家医保报销范围。
甲磺酸贝舒地尔片在美国于2021年7月首次获批上市。在中国,该药物于2023年8月1日正式获得NMPA批准上市。尽管价格较高,但其在治疗慢性移植物抗宿主病方面的显著效果使其成为许多患者的重要选择。
甲磺酸贝舒地尔片的推荐用法为口服,每次0.2g,每日1次,直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展需要新的系统性治疗为止。当与强效CYP3A诱导剂联合用药时,应将甲磺酸贝舒地尔片的剂量增加至0.2g,每日2次。患者在服用过程中应严格遵循医生的指导,切勿自行调整剂量。
甲磺酸贝舒地尔片最常见的不良反应(发生率≥20%)包括感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。如果患者在服用过程中出现这些症状,应及时就医。
对于孕妇,目前尚无有关孕妇使用甲磺酸贝舒地尔的人体数据,应告知孕妇和有生育能力的女性该药物对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性在甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和末次给药后至少1周内应停止哺乳。
甲磺酸贝舒地尔片与其他药物的相互作用需特别注意。强效CYP3A诱导剂和质子泵抑制剂可能影响其药效。甲磺酸贝舒地尔片对CYP3A底物、CYP2C9底物、CYP2C8底物也可能产生影响。患者在使用这些药物时应咨询医生,避免不必要的药物相互作用。
甲磺酸贝舒地尔片应密封保存,存放温度不超过25℃。建议在原包装中保存以防受潮,每次打开后应盖紧瓶盖,勿丢弃干燥剂。请将药物放在儿童不能接触的地方,以确保安全。
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