甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)的适应症和用法用量
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发布日期:2025-03-28

甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)是一种新型的ROCK抑制剂,主要适用于对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者。本文将详细介绍甲磺酸贝舒地尔片的适应症和用法用量,并提供一些用药注意事项。

适应症

甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)主要用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病(cGVHD)患者。cGVHD是造血干细胞移植后的一种常见并发症,表现为免疫系统对移植后的组织产生攻击,引起多种症状,如皮肤病变、肝功能异常、肺部纤维化等。甲磺酸贝舒地尔通过抑制ROCK信号通路,减少炎症反应和免疫细胞的活化,从而改善患者的症状和生活质量。

适应人群

甲磺酸贝舒地尔片适用于以下人群:

  • 12岁及以上的慢性移植物抗宿主病患者
  • 对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的患者
  • 需要长期控制病情的患者

禁忌症

以下情况应避免使用甲磺酸贝舒地尔片:

  • 对甲磺酸贝舒地尔或任何辅料过敏的患者
  • 严重的肝功能不全患者
  • 孕妇或哺乳期妇女

甲磺酸贝舒地尔片在特定人群中的安全性和有效性尚未完全确定,尤其是12岁以下的儿童患者。因此,医生在开具处方时会综合考虑患者的个体情况,权衡利弊。

用法用量

甲磺酸贝舒地尔片的推荐用法和用量如下:

常规用法

患者应口服甲磺酸贝舒地尔片,每次0.2g,每日1次,直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展需要新的系统性治疗为止。为了保证药物的吸收效果,建议患者在饭后服用,以减少胃肠道不适。

特殊情况下调整剂量

当患者与强效CYP3A诱导剂联合用药时,应将甲磺酸贝舒地尔片的剂量增加至0.2g,每日2次。常见的强效CYP3A诱导剂包括利福平、苯妥英、卡马西平等。这些药物会显著降低甲磺酸贝舒地尔的血药浓度,从而影响药效。

相反,与强效CYP3A抑制剂联合用药时,应谨慎使用甲磺酸贝舒地尔片,并密切监测患者的不良反应。常见的强效CYP3A抑制剂包括伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑等。这些药物会显著提高甲磺酸贝舒地尔的血药浓度,增加不良反应的风险。

漏服处理

如果患者忘记服用一次甲磺酸贝舒地尔片,应尽快补服。但如果距离下次服药时间不足8小时,则跳过漏服剂量,按正常时间服用下一剂。切勿为了弥补漏服而加倍服用。

正确的用法用量是保证治疗效果和安全性的关键。患者应严格按照医生的指导和说明书的要求服用甲磺酸贝舒地尔片,定期复诊,以便医生及时调整治疗方案。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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