阿帕他胺的适应症和用法用量
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发布日期:2025-03-27

阿帕他胺(Apalutamide)是一种针对前列腺癌治疗的高效药物,主要适用于非转移性高危前列腺癌患者。该药物通过抑制雄激素受体发挥作用,有效延缓疾病进展。以下是关于阿帕他胺的适应症和用法用量的详细介绍。

阿帕他胺的适应症

治疗非转移性高危前列腺癌

阿帕他胺被批准用于治疗非转移性高危前列腺癌患者。这类前列腺癌在治疗前并未扩散到其他部位,但具有较高的转移风险。阿帕他胺能够显著延长无转移生存期,提高患者的生活质量。临床试验显示,阿帕他胺能够显著降低患者疾病进展的风险。

治疗转移性去势敏感型前列腺癌

除了非转移性高危前列腺癌外,阿帕他胺还适用于治疗转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC)。这类前列腺癌已经扩散到身体其他部位,但仍然对雄激素剥夺治疗敏感。阿帕他胺联合雄激素剥夺治疗可以显著延长患者的总生存期和无进展生存期。

适应症的扩展

随着研究的深入,阿帕他胺的适应症可能会进一步扩展。目前,该药物已被广泛应用于临床实践,为许多前列腺癌患者带来了希望。未来,更多的临床试验将继续探索阿帕他胺在不同阶段前列腺癌治疗中的应用。

阿帕他胺的用法用量

推荐剂量

阿帕他胺的推荐剂量为240毫克,每日一次口服。每片阿帕他胺含有60毫克的活性成分,因此患者每天需要服用4片。患者应整片吞服,不要压碎或拆分药片。阿帕他胺可以在饭前或饭后服用,具体时间不受饮食影响。

剂量调整

如果患者出现3级或以上的不良反应,或其他无法忍受的不良反应,应暂时停用阿帕他胺。待症状改善至1级或原始级别时,可考虑以相同剂量或减少剂量(180毫克或120毫克)恢复用药。对于确诊的严重皮肤反应或其他4级不良反应,应永久停用阿帕他胺。

替代给药方法

对于吞咽困难的患者,可以将阿帕他胺60毫克片剂与4盎司(120毫升)苹果酱混合。具体步骤如下:
1. 将整片阿帕他胺放入苹果酱中,不要压碎或分开药片。
2. 搅拌混合物,等待15分钟。
3. 再次搅拌混合物,等待15分钟,直到片剂完全分散。
4. 用勺子立即咽下混合物。
5. 用2盎司(60毫升)水冲洗容器,并立即饮用内含物,再次用2盎司(60毫升)水重复冲洗,以确保服用全部剂量。
混合物应在制备后一小时内使用完,不得储存。

用药注意事项

脑血管和缺血性心血管事件

接受阿帕他胺治疗的患者可能出现脑血管和缺血性心血管事件,包括导致死亡的事件。因此,医生应密切监测患者的缺血性心脏病和脑血管疾病的体征和症状。对于已知有心血管风险的患者,应优化高血压、糖尿病或血脂异常的管理。一旦发生3级或4级心血管事件,应考虑停止阿帕他胺的治疗。

骨折风险

阿帕他胺治疗可能导致骨折风险增加。医生应对患者进行骨折风险评估,并根据既定的治疗指南监测和管理有骨折风险的患者。必要时,可以考虑使用骨靶向药物以降低骨折风险。

特殊人群用药

孕妇应避免使用阿帕他胺,因为该药物可能导致胎儿伤害和妊娠损失。男性患者及其有生殖潜力的女性伴侣在治疗期间及最后一剂阿帕他胺后的3个月内应使用有效的避孕方法。老年人使用阿帕他胺时应特别谨慎,因为他们的跌倒风险较高。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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