阿帕他胺的FDA中文说明书
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发布日期:2025-03-27

阿帕他胺(Apalutamide),又称为安森珂,是一种口服的抗雄激素治疗药物,主要用于治疗激素敏感型前列腺癌。该药物被归类为非甾体抗雄激素(nonsteroidal antiandrogens),能够有效抑制雄激素受体的活性,从而延缓疾病进展。本文将详细介绍阿帕他胺的适应症、用法用量、常见不良反应及注意事项。

适应症与用法用量

适应症

阿帕他胺适用于治疗转移性去势敏感型前列腺癌症(mCSPC)和非转移性去势抵抗型前列腺癌(nmCRPC)。这些患者通常已经接受了或计划接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗,或者进行了双侧睾丸切除术。临床试验显示,阿帕他胺能够显著延长患者的无转移生存期,提高生活质量。

用法用量

阿帕他胺的推荐剂量为240mg,每日口服一次。药片需整片吞服,不得压碎或拆分。阿帕他胺可以在饭前或饭后服用,具体时间根据个人习惯而定。为了达到最佳疗效,患者应严格遵守医嘱,按时服药。在出现3级或以上不良反应时,应暂停用药,并根据医生的指导进行剂量调整或停药。

剂量调整

如果患者出现严重的不良反应,如3级或4级脑血管和缺血性心血管事件,应考虑永久停用阿帕他胺。对于其他不良反应,当症状改善到1级或原始级别时,可恢复使用相同剂量或减少剂量(180mg或120mg)。具体的剂量调整方案应由医生根据患者的具体情况制定。

用药注意事项与日常管理

脑血管和缺血性心血管事件

在接受阿帕他胺治疗的患者中,有发生脑血管和缺血性心血管事件的风险,包括导致死亡的事件。因此,医生应密切监测患者是否有缺血性心脏病和脑血管疾病的体征和症状,并优化高血压、糖尿病或血脂异常等心血管风险因素的管理。对于出现3级或4级事件的患者,应考虑停用阿帕他胺。

骨折的风险

阿帕他胺的使用与骨折风险增加有关。医生应在治疗前评估患者的骨折风险,并根据既定的治疗指南进行监测和管理。对于有骨折风险的患者,可以考虑使用骨靶向药物,以降低骨折的发生率。

特殊人群用药

阿帕他胺在女性中的安全性和有效性尚未确定。根据动物研究结果及其作用机制,孕妇使用阿帕他胺可能导致胎儿伤害和妊娠损失。因此,建议有生殖潜力的男性和女性伴侣在治疗期间以及最后一剂阿帕他胺后的3个月内使用有效的避孕方法。此外,老年人使用阿帕他胺时应特别谨慎,因为老年人在雄激素剥夺治疗中的跌倒率较高。

药物储存

阿帕他胺应储存在原包装中,以避免光线和湿气的影响。请勿丢弃干燥剂。药物的有效期为36个月,患者应注意检查药品的有效期限,确保在有效期内使用。

日常注意事项

患者在使用阿帕他胺期间,应定期进行体检和相关检查,以便及时发现和处理可能出现的不良反应。同时,患者应保持良好的生活习惯,如均衡饮食、适量运动和充足睡眠,以增强身体抵抗力。如果有任何不适或疑问,应及时咨询医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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