阿帕他胺详细中文说明书
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发布日期:2025-03-27

阿帕他胺(Apalutamide),商品名为安森珂®,是一种雄激素受体抑制剂,主要用于治疗转移性去势敏感前列腺癌(mCSPC)和非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)。本文将详细介绍阿帕他胺的使用方法、剂量调整、不良反应及注意事项。

阿帕他胺的基本信息

药品名称与规格

阿帕他胺的通用名称为阿帕他胺,商品名称为安森珂®。其主要成分是阿帕他胺,每片规格为60毫克,呈微黄色至灰绿色的长方形薄膜片,一面刻有“AR60”字样。市面上常见的规格为60mg*120片,价格大约为430美元。

适应症与用法

阿帕他胺适用于治疗转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC)和非转移性去势抵抗型前列腺癌(nmCRPC)。推荐剂量为240mg,每日口服一次。患者可以饭前或饭后服用,但需整片吞服,不得压碎或拆分药片。同时,患者还应接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗或进行双侧睾丸切除术。

替代给药方法

如果患者无法吞咽药片,可以通过以下步骤将阿帕他胺与苹果酱混合使用:

  1. 将一片60mg阿帕他胺片剂与4盎司(120mL)苹果酱混合,搅拌均匀。
  2. 等待15分钟,再次搅拌混合物。
  3. 再等15分钟,继续搅拌,直到片剂完全分散,无块状物残留。
  4. 用勺子将混合物立即咽下。
  5. 用2盎司(60mL)水冲洗容器,并立即饮用内含物,重复一次以确保服用全部剂量。

制备后的混合物应在一小时内使用完毕,不可储存。

用药注意事项

不良反应

阿帕他胺最常见的不良反应(≥10%)包括疲劳、关节痛、皮疹、食欲下降、跌倒、体重下降、高血压、潮红、腹泻和骨折。如果出现严重不良反应,如3级或4级脑血管和缺血性心血管事件,应考虑永久停用阿帕他胺。

剂量调整

如果患者出现3级或以上的不良反应,或其他无法忍受的不良反应,应暂停使用阿帕他胺。当症状改善至1级或原始级别时,可考虑以相同剂量或减少剂量(180mg或120mg)恢复用药。对于确诊的严重皮肤反应(SCAR)或其他4级皮肤反应,应永久停用阿帕他胺。

骨折风险

接受阿帕他胺治疗的患者有骨折的风险。在开始治疗前,应评估患者的骨折风险,并根据既定的治疗指南进行监测和管理。对于有骨折风险的患者,建议使用骨靶向药物以降低骨折风险。

心血管事件

接受阿帕他胺治疗的患者可能发生脑血管和缺血性心血管事件,包括导致死亡的事件。医生应监测患者缺血性心脏病和脑血管疾病的体征和症状,并优化心血管风险因素的管理,如高血压、糖尿病或血脂异常。

特殊人群用药

阿帕鲁胺在女性中的安全性和有效性尚未确定。建议有生殖潜力的男性和女性伴侣在治疗期间及最后一剂阿帕鲁胺后的3个月内使用有效的避孕方法。老年人在接受阿帕鲁胺治疗时跌倒率较高,因此需谨慎用药。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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