瑞司美替罗（Resmetirom）是一种用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的实验性药物。2024年3月15日，瑞司美替罗获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，成为全球首款治疗NASH的药物。本文将详细介绍瑞司美替罗的基本信息、适应症、用法用量、贮存方法以及注意事项。

瑞司美替罗基本信息

别称与生产厂家

瑞司美替罗的中文名称为瑞司美替罗，英文名称为Resmetirom，其他别称包括Rezdiffra、瑞色替罗、瑞美替罗。该药物由美国Madrigal公司生产，目前市场上已有老挝卢修斯制药公司生产的仿制药版本。

规格与价格

老挝卢修斯制药公司生产的瑞司美替罗仿制药版本有以下规格和价格：

• 60mg * 30片，售价约为1215美元
• 80mg * 30片，售价约为1485美元
• 100mg * 30片，售价约为1755美元

需要注意的是，瑞司美替罗目前尚未在国内上市，也未被纳入医保。

药理作用与适应症

瑞司美替罗是一种口服小分子肝脏靶向、选择性甲状腺激素受体β（THR-β）激动剂。其主要适应症为非酒精性脂肪性肝炎（NASH）伴中度至晚期肝纤维化（F2至F3期纤维化）的成人患者。瑞司美替罗通过改善肝脏脂肪代谢，减少炎症和纤维化，从而有效治疗NASH。

在失代偿性肝硬化患者中，应避免使用瑞司美替罗，因为这些患者可能存在中度至重度肝功能损害，使用该药物会增加不良反应的风险。

用药注意事项

剂量调整与特殊人群用药

瑞司美替罗的推荐剂量以实际体重为基础。对于体重小于100公斤的患者，推荐剂量为80毫克，每日口服一次；体重等于或大于100公斤的患者，推荐剂量为100毫克，每日口服一次。服用时可随餐或不随餐。

对于轻度或中度肾功能损害患者，推荐剂量与肾功能正常患者相同。然而，瑞司美替罗尚未在严重肾功能损害患者中进行研究，因此不推荐在这些患者中使用。

药物相互作用

瑞司美替罗与某些药物存在相互作用。不推荐瑞司美替罗与强CYP2C8抑制剂（如吉非罗齐）同时使用。如果瑞司美替罗与中度CYP2C8抑制剂（如氯吡格雷）同时使用，应减少瑞司美替罗的剂量。具体剂量调整如下：

• 体重小于100公斤的患者，将瑞司美替罗的剂量减少至60毫克，每日一次。
• 体重大于或等于100公斤的患者，应减少瑞司美替罗剂量至80毫克，每日一次。

不良反应与特殊人群用药

瑞司美替罗最常见的不良反应包括腹泻、恶心、瘙痒、呕吐、便秘、腹痛和头晕。这些不良反应通常为轻至中度，多数患者能够耐受。

孕妇使用瑞司美替罗的安全性尚未得到充分评估，因此不推荐孕妇使用该药物。母乳喂养的妇女应权衡母乳喂养的益处和母亲对瑞司美替罗的临床需求，以及药物对婴儿的潜在不利影响。瑞司美替罗在儿童患者中的安全性和有效性尚未得到证实，因此不推荐在儿童中使用。老年人（65岁及以上）使用瑞司美替罗时，不良反应的发生率可能会略高，但有效性与年轻患者相当。

贮存与有效期

瑞司美替罗应存放在室温下，避免高温和潮湿。该药物的有效期为24个月。在使用前，请检查药品的有效期，确保药物在有效期内使用。

综上，瑞司美替罗是一种有效的NASH治疗药物，但在使用过程中需注意剂量调整、药物相互作用以及特殊人群的用药安全性。遵循医生的指导，合理使用瑞司美替罗，可以更好地管理NASH病情，提高患者的生活质量。