




Resmetirom(瑞司美替罗)是一种新型药物,主要用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH),尤其是那些伴有中度至晚期肝纤维化(F2至F3期)的成人患者。该药物于2024年3月15日获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,成为全球首款专门针对NASH的治疗药物。本文将详细介绍Resmetirom的使用方法和用药指南,帮助患者更好地理解和使用这一重要药物。
Resmetirom的推荐剂量是根据患者的体重来确定的。对于体重小于100公斤的患者,推荐剂量为80毫克,每日一次。对于体重大于或等于100公斤的患者,推荐剂量为100毫克,每日一次。患者可以在餐前或餐后服用,但建议每天在同一时间服用,以保持药物的稳定效果。
Resmetirom目前有三种不同规格的片剂:
- 60毫克:白色椭圆形薄膜包衣片剂,一面刻有“P60”字样。
- 80毫克:黄色椭圆形薄膜包衣片剂,一面刻有“P80”字样。
- 100毫克:米色至粉红色椭圆形薄膜包衣片剂,一面刻有“P100”字样。
Resmetirom与某些药物可能存在相互作用。不推荐与强CYP2C8抑制剂(如吉非罗齐)同时使用。如果需要与中度CYP2C8抑制剂(如氯吡格雷)同时使用,应减少Resmetirom的剂量。体重小于100公斤的患者应减少至60毫克,每日一次;体重大于或等于100公斤的患者应减少至80毫克,每日一次。
对于失代偿性肝硬化(符合中度至重度肝功能损害)的患者,应避免使用Resmetirom。中度或重度肝功能损害(Child-Pugh B级或C级)会增加药物的最大血药浓度和药物浓度,从而增加不良反应的风险。轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)的患者不建议调整剂量。
轻度或中度肾功能损害患者的推荐剂量与肾功能正常的患者相同。目前,Resmetirom尚未在严重肾功能损害患者中进行研究,因此这类患者应谨慎使用。
孕妇:目前尚无关于Resmetirom在孕妇中使用的安全性数据。孕妇使用该药物时需权衡潜在的风险和收益。
哺乳期女性:母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对Resmetirom的临床需要以及药物对母乳喂养婴儿的潜在不利影响一并考虑。
儿童:Resmetirom在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实,因此不建议在儿童中使用。
老年患者:与年轻成人相比,65岁及以上的患者在有效性上没有显著差异,但在不良反应的发生率上略高。老年患者使用Resmetirom时应密切监测。
Resmetirom最常见的不良反应包括腹泻、恶心、瘙痒、呕吐、便秘、腹痛和头晕。如果患者出现严重的不良反应,应及时联系医生。
通过以上详细说明,患者可以更好地了解和使用Resmetirom,确保药物的疗效和安全性。如有任何疑问,建议咨询专业医疗人员。
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